廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“Bostal”)是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開(kāi)發(fā)和新制劑國(guó)際化的跨國(guó)制藥企業(yè),致力于各類普通和復(fù)雜藥物制劑 CRO 及 CDMO 一站式服務(wù), 覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺(tái)。
Bostal 由美國(guó)著名制劑專家、“國(guó)家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013 年 7 月創(chuàng)立,位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(廣州科學(xué)城)內(nèi)。2018 年-2020 年連續(xù)入選廣州市“未來(lái)獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400 人,50%以上擁有碩士博士學(xué)歷,劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),核心團(tuán)隊(duì)具有在美 25 年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000 平方米,擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復(fù)雜注射劑專業(yè)研發(fā)場(chǎng)地以及 6000 多平方米的潔凈車間(3 個(gè)車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途),其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過(guò)美國(guó) FDA 現(xiàn)場(chǎng)核查,幫助合作伙伴已成功開(kāi)發(fā)并完成申報(bào)的中美仿制藥 ANDA 和新藥 IND 申報(bào)工作累計(jì) 38 項(xiàng)。公司建筑總面積超 6 萬(wàn)平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成,其中口
服固體制劑車間已投入使用,普通和復(fù)雜注射劑車間在 2022 年一季度已陸續(xù)投入使用。
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