北京青言韋辰生物科技有限公司專注于細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，致力于為創(chuàng)新型企業(yè)提供CDMO全流程服務(wù)。公司依托創(chuàng)始團隊十余年行業(yè)經(jīng)驗，聚焦CMC（化學(xué)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制）開發(fā)，涵蓋質(zhì)粒、慢病毒載體及T細(xì)胞工藝開發(fā)，助力客戶加速從實驗室研究到臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程。核心團隊由清華大學(xué)背景的資深專家領(lǐng)銜，擁有參與完成兩項細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報的實戰(zhàn)經(jīng)驗，并主導(dǎo)過業(yè)內(nèi)知名企業(yè)的CMC體系搭建與設(shè)施建設(shè)。公司現(xiàn)已建成200平方米細(xì)胞間，具備IIT級別慢病毒載體生產(chǎn)能力，同時正在建設(shè)1100平方米符合IND標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)生產(chǎn)實驗室，未來將實現(xiàn)質(zhì)粒、病毒載體及細(xì)胞制劑的完整工藝閉環(huán)。作為技術(shù)驅(qū)動型企業(yè)，公司已成功完成近百例CART細(xì)胞制備案例，其中包含C級潔凈環(huán)境下的全封閉工藝實踐，在工藝開發(fā)與質(zhì)量控制領(lǐng)域形成獨特技術(shù)沉淀。通過整合團隊經(jīng)驗與硬件設(shè)施，持續(xù)為創(chuàng)新藥企提供符合法規(guī)要求的高效解決方案，推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。