崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃跟蹤計(jì)劃具體實(shí)施情況,對(duì)于異常情況及時(shí)反饋。
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的歸納、審查、產(chǎn)品放行工作。
3、負(fù)責(zé)起草生產(chǎn)管理文件、技術(shù)文件,工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄,做好收發(fā)、整理、歸檔工作。
4、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備性能確認(rèn)方案等的審核及驗(yàn)證工作的實(shí)施。 5、參與新產(chǎn)品的工藝審核,工藝改革及試生產(chǎn)工作,并及時(shí)形成總結(jié)。
6、定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況及GMP實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋,并監(jiān)督整改落實(shí)情況。
7、協(xié)助部門經(jīng)理組織技能、相關(guān)專業(yè)知識(shí)、GMP文件等內(nèi)容的培訓(xùn)工作。
任職資格:
1、生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷;
2、有三年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī);
4、工作細(xì)心、認(rèn)真、敬業(yè)、有責(zé)任心;
工作地址:密云經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢