崗位職責(zé):
1、組織培訓(xùn)和修訂QC相關(guān)管理文件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及記錄;
2、組織潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測;
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告審核確保正確性;
4、組織完成儀器確認(rèn)相關(guān)工作;
5、實(shí)驗(yàn)室日常管理,確保合規(guī)性,數(shù)據(jù)完整性、真實(shí)性。
任職要求:
1、五年以上QC主任/經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),三年以上QC管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟練掌握液相、氣相操作、維保、儀器確認(rèn)工作;
3、熟悉分析方法驗(yàn)證方案編寫、需求及標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉QC質(zhì)量管理體系;
5、本科及以上學(xué)歷,有原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。