1、協(xié)助工藝技術(shù)經(jīng)理完成在產(chǎn)產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進(jìn),協(xié)助車間完成工藝技術(shù)偏差的調(diào)查分析、總結(jié):協(xié)助工藝技術(shù)經(jīng)理完成新產(chǎn)品從研發(fā)到廠區(qū)的商業(yè)化轉(zhuǎn)化;
2、協(xié)助工藝技術(shù)經(jīng)理完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證工作,對工藝驗(yàn)證內(nèi)容的合規(guī)性負(fù)責(zé):
3、協(xié)助工藝技術(shù)經(jīng)理完成技改項(xiàng)目改造中涉及的工藝改進(jìn)工作;
4、參與新增供應(yīng)商的推進(jìn)并定期匯報(bào)進(jìn)度:
5、參加所負(fù)責(zé)車間的官方檢查與客戶審計(jì)工作
6、其他臨時(shí)安排的技術(shù)類工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),具有無菌制劑生產(chǎn)、工藝改進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn)不少于5年;
2、熟悉無菌藥品生產(chǎn)監(jiān)管的各項(xiàng)法規(guī)、規(guī)范、指南等;
3、熟悉無菌藥品的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、確認(rèn)、驗(yàn)證等工作;
4、具有新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
5、具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力。
6、能接受工作需求安排的出差。