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更新于 12月8日

工藝工程師-ICP-MS

1-1.7萬·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研發(fā)工藝優(yōu)化醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)譜產(chǎn)品工藝的開發(fā)、確認(rèn)及相關(guān)改進(jìn)工作;
2、負(fù)責(zé)工藝(含關(guān)鍵工序和特殊過程)、設(shè)備、軟件等各項(xiàng)驗(yàn)證確認(rèn)工作;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等實(shí)施文件的輸出工作,保證文件的準(zhǔn)確性、完整性、可操作性及合規(guī)性;
4、組織批試生產(chǎn),指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)以及客服等部門的工作,跟蹤和解決試產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后實(shí)施文件的維護(hù)和修訂相關(guān)工作;
6、配合體考相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上質(zhì)譜工藝研究、工藝轉(zhuǎn)換相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練掌握常規(guī)分子生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)操作,熟悉體外診斷試劑的研發(fā)流程和生產(chǎn)工藝流程;
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先考慮。
5、有一定英語書寫和溝通能力。

工作地點(diǎn)

北京市昌平區(qū)生命園路9號(hào)

職位發(fā)布者

段女士/招聘

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公司Logo北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司
北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是一家集體外診斷產(chǎn)品及分析測(cè)試產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的生物醫(yī)療高新技術(shù)企業(yè),2012年5月上市,股票簡(jiǎn)稱“博暉創(chuàng)新”,代碼“300318”。公司擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)實(shí)力,建立了專業(yè)水準(zhǔn)的研發(fā)平臺(tái)。公司致力于科學(xué)檢測(cè)產(chǎn)品的智能化、快速化、集成化,依靠突出的研發(fā)能力,通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新,形成了元素檢測(cè)、免疫檢測(cè)、微流控核酸檢測(cè)、質(zhì)譜分析等技術(shù)平臺(tái),并成功實(shí)現(xiàn)了上述技術(shù)平臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中原子吸收法元素檢測(cè)平臺(tái),是由博暉率先應(yīng)用于醫(yī)療檢測(cè)診斷行業(yè),其高端的品質(zhì)為全國近3000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)服務(wù),年檢測(cè)量超過2000萬人次,市場(chǎng)占有率達(dá)到80%以上。目前公司旗下有河北大安制藥有限公司、廣東衛(wèi)倫生物有限公司、Advion三家子公司,向國際化戰(zhàn)略目標(biāo)進(jìn)發(fā),力爭(zhēng)服務(wù)于全球臨床及健康機(jī)構(gòu),為提高全人類健康水平而不懈努力!
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