崗位職責:
1、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的整改及完善,確保公司質(zhì)量管理體系有效性運行;
2、負責建立并推行質(zhì)量方針和目標,制定和修訂質(zhì)量管理政策、制度和流程,建立并保管文件資料;
3、負責質(zhì)量目標統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告;
4、負責公司質(zhì)量體系文控的發(fā)放、受控、回收、歸檔整理等工作;
5、按照內(nèi)審控制程序,組織內(nèi)審員進行內(nèi)審,協(xié)助溝通并接受外部審查,對審核問題進行跟蹤整改及關閉工作;
6、負責企業(yè)風險自查評價及上報,包括申報企業(yè)年度自查工作;
7、與集團溝通,定期對公司監(jiān)視和測量設備進行管理;
8、領導交代其它工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先,經(jīng)驗豐富者可放寬要求;
2、3年以上體系管理相關工作經(jīng)驗,熟悉國家有關醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標準要求,如IS09001、IS013485、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄、MDR、FDA等;
3、專業(yè)基礎扎實,熟練使用office辦公軟件,良好的書面表達和語言表達能力;
4、有責任心,團隊合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強。
福利待遇:
早八晚五,雙休,法定節(jié)假日,帶薪年假,繳納五險一金,免費工作餐,交通補助,節(jié)日福利等。