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質(zhì)量管理專員(體系)

4000-6000元·13薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證FDA認證GMP認證醫(yī)療設備/器械
崗位職責:

1、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的整改及完善,確保公司質(zhì)量管理體系有效性運行;

2、負責建立并推行質(zhì)量方針和目標,制定和修訂質(zhì)量管理政策、制度和流程,建立并保管文件資料;

3、負責質(zhì)量目標統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告;

4、負責公司質(zhì)量體系文控的發(fā)放、受控、回收、歸檔整理等工作;

5、按照內(nèi)審控制程序,組織內(nèi)審員進行內(nèi)審,協(xié)助溝通并接受外部審查,對審核問題進行跟蹤整改及關閉工作;

6、負責企業(yè)風險自查評價及上報,包括申報企業(yè)年度自查工作;

7、與集團溝通,定期對公司監(jiān)視和測量設備進行管理;

8、領導交代其它工作。


任職要求:

1、統(tǒng)招本科及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先,經(jīng)驗豐富者可放寬要求;

2、3年以上體系管理相關工作經(jīng)驗,熟悉國家有關醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標準要求,如IS09001、IS013485、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄、MDR、FDA等;

3、專業(yè)基礎扎實,熟練使用office辦公軟件,良好的書面表達和語言表達能力;

4、有責任心,團隊合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強。

福利待遇:
早八晚五,雙休,法定節(jié)假日,帶薪年假,繳納五險一金,免費工作餐,交通補助,節(jié)日福利等。
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工作地點

環(huán)翠區(qū)威海威高健康科技有限公司

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威高集團始建于1988年,目前致力于發(fā)展主營業(yè)務醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,并在國內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國民健康為己任,打造醫(yī)療生態(tài)鏈,擁有醫(yī)療器械和藥品1000多種、20多萬個規(guī)格,涵蓋臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入等多個產(chǎn)品線,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應商。系全國自主創(chuàng)新示范單位,獲全國五一勞動獎狀、中國工業(yè)大獎、全球卓越績效企業(yè)、全國實施卓越績效先進模式企業(yè)、兩獲中國質(zhì)量獎提名獎等榮譽。
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