崗位職責:
1、負責ADC抗體偶聯(lián)藥物中控相關(guān)的液相方法的開發(fā)、檢驗及優(yōu)化;
2、負責ADC項目分析方法開發(fā)報告撰寫,相關(guān)分析方法的問題解決;
3、負責中控分析實驗室輔助記錄的填寫,負責申報資料相關(guān)文件撰寫;
4、負責色譜柱等物料的管理以及實驗室的整理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、制藥、化學分析等背景相關(guān)專業(yè);2年以上ADC相關(guān)分析工作經(jīng)驗;
2、了解單克隆抗體、ADC抗體偶聯(lián)藥物的檢驗方法及質(zhì)量標準;
3、熟悉生物藥物(單抗、ADC等)液相分析方法開發(fā)、檢驗及優(yōu)化;
4、熟悉高效液相色譜檢驗知識,具備儀器設(shè)備維護、校驗及簡單故障處理等技能;
5、具有良好的溝通能力、較強的質(zhì)量控制意識,具有主動學習能力。