崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)原料藥工藝路線設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化,包括小試、實(shí)驗(yàn)室中試;
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃獨(dú)立開(kāi)展工藝開(kāi)發(fā)工作,解決工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目中試放大和生產(chǎn)驗(yàn)證過(guò)程中技術(shù)支持工作;
4、負(fù)責(zé)原料藥技術(shù)資料、注冊(cè)資料起草,符合注冊(cè)要求。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上原料藥開(kāi)發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、公斤級(jí)放大及完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉原料藥開(kāi)發(fā)流程及注冊(cè)相關(guān)法規(guī),熟練掌握藥物合成相關(guān)理論知識(shí);
4、能獨(dú)立解決研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力;
5、熟悉原料藥研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)和規(guī)范,具有良好的安全意識(shí)。