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更新于 11月25日

原液QA

8000-12000元·14薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

原液QAGMP
崗位職責:
1、原液生產現場(配液、細胞培養(yǎng)、純化)監(jiān)督檢查,登記問題并跟蹤整改,中間產品及原液送樣、請驗及登記臺賬。
2、細胞培養(yǎng)配液、細胞培養(yǎng)生產、純化原液、純化生產等批記錄審核、跟進整改,電子記錄批審核及周期性審核,原液放行。
3、審核原液相關工藝規(guī)程、批生產記錄、工藝驗證方案、報告、管理及操作SOP等文件,修訂QA職責相關的SOP。
4、處理和原液生產相關的變更、偏差、OOS/OOT等事項處理,整改報告,跟蹤整改項。
5、其他日常工作,如:參會公司自檢、客戶審計和官方檢查、整改報告、跟蹤整改項等。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,制藥相關專業(yè)。
2、1-3年生物藥原液生產相關經驗,其中1年以上QA經驗。
3、熟悉GMP法律法規(guī)和原液生產工藝。

工作地點

杭州錢塘區(qū)浙江華海生物科技有限公司

職位發(fā)布者

胡女士/人事經理

當前在線
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公司Logo華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質的醫(yī)療健康產品并不斷提升產品的可及度,改善大眾的生活質量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國浙江。公司現有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等);業(yè)務覆蓋化學藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿易流通等多個領域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關系,為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產品。公司產品涵蓋:心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領域,是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導企業(yè),華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是首家在美國實現規(guī)?;苿╀N售的中國制藥公司,在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質形象。集團同時憑借自身國際化平臺,以運籌全球市場的高度,引領中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界,為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國,作為民族藥企所肩負的使命,華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質、國產價格的醫(yī)療健康產品,華海制劑產品已覆蓋國內30多個省市,以“進口療效、國產價格”惠及國內患者,服務百姓健康。
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