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1、負(fù)責(zé)實驗室的日常監(jiān)控，確保實驗室合規(guī)運行；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室現(xiàn)場試液、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、生物指示劑等管理，確保賬物一致；
3、監(jiān)督實驗室環(huán)境管理，包括溫濕度，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與控制；
4、負(fù)責(zé)實驗室管理規(guī)程審核，監(jiān)督實驗室SOP的執(zhí)行情況；
5、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程起草審核，確保樣品檢驗有據(jù)可循；
6、負(fù)責(zé)檢驗記錄和COA審核，保證檢驗結(jié)果的真實準(zhǔn)確，并批準(zhǔn)COA；
7、審核跟蹤實驗室儀器的電子記錄和審計追蹤等數(shù)據(jù)可靠性檢查，保證檢驗結(jié)果的可追溯性；
8、參與實驗室異常事件、偏差、OOT/OOS調(diào)查與審核，提出改進(jìn)措施并跟蹤；
9、參與實驗室相關(guān)變更，對于實驗室上報的變更，及時記錄，組織討論，進(jìn)行變更風(fēng)險評估和行動計劃的制定，跟蹤落實變更計劃的實施，保證變更的可控性；
10、本科以上學(xué)歷，生物藥專業(yè)，3年以上生物醫(yī)藥實驗室檢測或?qū)嶒炇襋A工作經(jīng)驗，無經(jīng)驗勿投遞。