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職位描述
GMP驗(yàn)證
職責(zé)描述:
1.協(xié)助驗(yàn)證主管負(fù)責(zé)驗(yàn)證與確認(rèn)文件和記錄的維護(hù)；負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證與確認(rèn)管理文件、驗(yàn)證用設(shè)備儀器SOP的起草和修訂；參與起草年度驗(yàn)證計(jì)劃；
2.收集各部門年驗(yàn)證項(xiàng)目，協(xié)助上級(jí)起草公司年驗(yàn)證總計(jì)劃及驗(yàn)證年度總結(jié)；
1.協(xié)助驗(yàn)證主管負(fù)責(zé)驗(yàn)證與確認(rèn)文件和記錄的維護(hù)；負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證與確認(rèn)管理文件、驗(yàn)證用設(shè)備儀器SOP的起草和修訂；參與起草年度驗(yàn)證計(jì)劃；
2.收集各部門年驗(yàn)證項(xiàng)目，協(xié)助上級(jí)起草公司年驗(yàn)證總計(jì)劃及驗(yàn)證年度總結(jié)；
3.協(xié)助驗(yàn)證主管做好受托方驗(yàn)證與確認(rèn)類質(zhì)量文件的審核；
4.跟蹤驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)度，監(jiān)督各部門驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行情況，監(jiān)督檢查在驗(yàn)證實(shí)施中的偏差及整改措施，及時(shí)上報(bào)異常；維護(hù)驗(yàn)證臺(tái)賬；
5.協(xié)助驗(yàn)證主管完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的確認(rèn)與驗(yàn)證、再確認(rèn)或再驗(yàn)證的相關(guān)工作；
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證、確認(rèn)過程的實(shí)施或監(jiān)督檢查，驗(yàn)證記錄/文件資料整理、審核、歸檔；
7.起草驗(yàn)證方案，協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施，執(zhí)行具體驗(yàn)證；收集、整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)，協(xié)助完成驗(yàn)證報(bào)告；
8.參與各部門驗(yàn)證方案、報(bào)告、相關(guān)記錄的審核評(píng)估，參與FAT、SAT、驗(yàn)證方案等文件的審核；
9.協(xié)助驗(yàn)證主管負(fù)責(zé)驗(yàn)證設(shè)備儀器的管理、維護(hù)保養(yǎng)并記錄。負(fù)責(zé)驗(yàn)證、確認(rèn)使用的耗材統(tǒng)計(jì)與管理；
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作；
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，通過英語四、六級(jí)；
2.至少具備從事制藥行業(yè)驗(yàn)證工作兩年及以上工作經(jīng)歷，熟悉GMP法規(guī)及驗(yàn)證生命周期管理；熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證和確認(rèn)/再確認(rèn)管理；
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，通過英語四、六級(jí)；
2.至少具備從事制藥行業(yè)驗(yàn)證工作兩年及以上工作經(jīng)歷，熟悉GMP法規(guī)及驗(yàn)證生命周期管理；熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證和確認(rèn)/再確認(rèn)管理；
3.具有必要的專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)證、確認(rèn)等相關(guān)法規(guī)；
4.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、抗壓能力和責(zé)任感，工作細(xì)心、主動(dòng)性強(qiáng)。
職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、免費(fèi)下午茶等
工作地點(diǎn)
秀英區(qū)?？趪浦行?/span>
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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李女士/人事經(jīng)理
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