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1、嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）相關(guān)法規(guī)要求，保障藥品生產(chǎn)全流程質(zhì)量合規(guī)性。
2、現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督：負責生產(chǎn)過程全流程監(jiān)控，包括工藝執(zhí)行、設(shè)備使用、物料標識、清場確認等，及時排查質(zhì)量隱患，防止偏差與混淆情況發(fā)生。
3、質(zhì)量文件管理：參與起草、審核、修訂和管控各類質(zhì)量文件（如SOP、驗證方案、批生產(chǎn)/包裝記錄等），確保文件完整性、準確性及可追溯性，落實文件生命周期管理。
4、質(zhì)量事件處理：負責偏差、OOS（超標結(jié)果）、OOT（超趨勢）等質(zhì)量事件的調(diào)查、分析，制定并跟蹤CAPA（糾正預(yù)防措施）的執(zhí)行與驗證，確保問題閉環(huán)。
4、體系維護與審計：協(xié)助建立、維護和優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系，組織或參與內(nèi)部審計、管理評審及外部審計（藥監(jiān)部門、客戶審計）的迎檢工作，整理缺陷項并跟蹤整改。
5、其他相關(guān)工作：參與供應(yīng)商質(zhì)量審計與評估，維護合格供應(yīng)商目錄；協(xié)助開展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識；參與產(chǎn)品驗證、穩(wěn)定性考察等工作。
任職要求：
1、工作嚴謹細致，責任心強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)與團隊協(xié)作能力；
2、能適應(yīng)藥企工作環(huán)境，有將強的學(xué)習(xí)能力；
3、有制藥企業(yè)實習(xí)或工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證或相關(guān)技術(shù)職稱者優(yōu)先。
福利待遇：薪資面議，五險、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢；