1.負(fù)責(zé)制訂企業(yè)年度驗證計劃，并組織實施；
2.監(jiān)督、指導(dǎo)各項驗證的實施，確保各項驗證按計劃完成；
3.負(fù)責(zé)審核驗證方案、驗證報告程；
4.負(fù)責(zé)退貨、合箱管理；
5.負(fù)責(zé)部門檔案管理；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的管理及數(shù)據(jù)審核工作。對各部門上報的相關(guān)追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，包括原輔料數(shù)據(jù)、成品數(shù)據(jù)、銷售出庫數(shù)據(jù)等，并上傳生產(chǎn)數(shù)據(jù)；
7.對偏差、變更、風(fēng)險、CAPA進(jìn)行管理；
8.負(fù)責(zé)對空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)的日常運行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查（每周至少一次）；
9.負(fù)責(zé)每季度對所有潔凈區(qū)域進(jìn)行潔凈度監(jiān)測（懸浮粒子、沉降菌），并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總；
10.完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作任務(wù)；
【任職條件】
1.教育水平：碩士研究生及以上
2.專業(yè)：藥學(xué)、藥品制造、化工與制藥類相關(guān)
3.知識：熟悉藥品質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)；溝通、協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，能夠協(xié)助部門經(jīng)理做好相關(guān)工作；嚴(yán)格按照GMP及國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行QA工作。
4.技能技巧：掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識
5.個人素質(zhì)：具有較強(qiáng)判斷與決策能力、溝通能力、人際能力、計劃與執(zhí)行能力