崗位職責(zé):
1.負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的選型、咨詢、采購工作,協(xié)助完成設(shè)備安裝及驗收;負責(zé)工裝/模具的外協(xié)采購、維修、改造直至報廢的全過程管理;參與新工裝/模具的設(shè)計咨詢工作;
2.負責(zé)組織編寫或修訂設(shè)備、設(shè)施的操作維護保養(yǎng)規(guī)程;
3.負責(zé)對公司員工進行設(shè)備安全操作及設(shè)備操作上崗前的培訓(xùn)、考核;
4.根據(jù)設(shè)備管理規(guī)程,編寫設(shè)備的預(yù)防性維護計劃、年度維護計劃,并按時完成維護保養(yǎng)工作;
5.負責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備日常使用保養(yǎng)、維修及相關(guān)記錄,保證設(shè)備正常使用。主責(zé)空調(diào)機組、空壓機組、制水機組、冷水機組等凈化車間外圍關(guān)鍵設(shè)備的運行、維修、日常保養(yǎng)及記錄;
6.負責(zé)組織設(shè)備、設(shè)施的故障性維修工作,保證生產(chǎn)、工作順利進行。定期開展設(shè)備、設(shè)施、用電的日常巡檢工作,發(fā)現(xiàn)隱患時應(yīng)立即進行整改;
7.負責(zé)收集設(shè)備故障、維修信息,并進行分類統(tǒng)計與分析;
8.負責(zé)維修備件的管理工作,包括備品備件臺賬的建立,申報及到貨驗收工作;
9.負責(zé)設(shè)備、工裝模具、工位器具停用、報廢的申請和匯總,對已批準(zhǔn)的,按GMP文件相關(guān)要求進行處置并做設(shè)備相關(guān)文件的報廢或變更手續(xù);
10.完成上級安排的其他任務(wù)。
崗位要求
教育背景:大專及以上學(xué)歷,機電一體化、機械自動化、電氣自動化或相關(guān)專業(yè)。
專業(yè)知識:熟悉GMP相關(guān)法規(guī);設(shè)備維修及設(shè)備管理知識;安全生產(chǎn)管理知識。
工作經(jīng)驗:
1、一年以上醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)備管理、維護經(jīng)驗。
2、熟悉生產(chǎn)車間的新建設(shè)備籌備、設(shè)備管理;有潔凈廠房相關(guān)設(shè)備維護經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉制冷設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)的設(shè)備管理、維護及設(shè)備驗證工作。
4、具備生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)設(shè)備的外部校驗經(jīng)驗。
工作能力:
1、有良好的文字處理能力,能起草、編寫設(shè)備類管理文件。
2、能熟練操作主責(zé)的外圍設(shè)備和指導(dǎo)生產(chǎn)員工進行生產(chǎn)設(shè)備的正確操作,能獨立完成一般設(shè)備故障的排除和日常維修。
加分項:最好是具有電工、空調(diào)等上崗證。