雇員點評標簽
職位描述
中藥新藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 統(tǒng)籌中藥新藥開發(fā)項目全周期規(guī)劃與管理：主導(dǎo)中藥新藥開發(fā)項目立項，制定中藥新藥藥學(xué)研究階段項目整體策略與計劃，監(jiān)控進度及質(zhì)量，編制項目預(yù)算，合理分配項目組人員、資金、設(shè)備等資源；項目組成員培訓(xùn)及考核。
2. 精通中藥新藥研究及注冊相關(guān)法規(guī)政策，確保項目各環(huán)節(jié)完全符合中藥新藥審批要求；
3. 對內(nèi)協(xié)調(diào)藥學(xué)、生產(chǎn)、臨床、注冊等部門團隊，對外對接科研院所、CRO等機構(gòu)，確保高效推進項目；
4. 主導(dǎo)IND、NDA等申報材料的撰寫及審核，主動溝通并解決新藥審評過程中的反饋問題，核心參與專家會答辯、現(xiàn)場核查等，確保產(chǎn)品順利上市。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 8年以上中藥新藥開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少3年項目管理經(jīng)驗。需有至少一項完整的中藥新藥IND/NDA申報成功案例；
3. 熟悉中藥新藥開發(fā)藥學(xué)全流程，包括工藝研究、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量標準制定等，能獨立解決開發(fā)過程中的技術(shù)及合規(guī)問題；
4. 具備極強的跨部門協(xié)調(diào)能力及問題解決能力，邏輯思維清晰，溝通表達順暢。
1. 統(tǒng)籌中藥新藥開發(fā)項目全周期規(guī)劃與管理：主導(dǎo)中藥新藥開發(fā)項目立項，制定中藥新藥藥學(xué)研究階段項目整體策略與計劃，監(jiān)控進度及質(zhì)量，編制項目預(yù)算，合理分配項目組人員、資金、設(shè)備等資源；項目組成員培訓(xùn)及考核。
2. 精通中藥新藥研究及注冊相關(guān)法規(guī)政策，確保項目各環(huán)節(jié)完全符合中藥新藥審批要求；
3. 對內(nèi)協(xié)調(diào)藥學(xué)、生產(chǎn)、臨床、注冊等部門團隊，對外對接科研院所、CRO等機構(gòu)，確保高效推進項目；
4. 主導(dǎo)IND、NDA等申報材料的撰寫及審核，主動溝通并解決新藥審評過程中的反饋問題，核心參與專家會答辯、現(xiàn)場核查等，確保產(chǎn)品順利上市。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 8年以上中藥新藥開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少3年項目管理經(jīng)驗。需有至少一項完整的中藥新藥IND/NDA申報成功案例；
3. 熟悉中藥新藥開發(fā)藥學(xué)全流程，包括工藝研究、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量標準制定等，能獨立解決開發(fā)過程中的技術(shù)及合規(guī)問題；
4. 具備極強的跨部門協(xié)調(diào)能力及問題解決能力，邏輯思維清晰，溝通表達順暢。
工作地點
濟南長清區(qū)山東中醫(yī)藥大學(xué)(長清校區(qū))
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職位發(fā)布者
施女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
東阿阿膠東阿阿膠股份有限公司前身為山東東阿阿膠廠，1952年建廠，1993年由國有企業(yè)改組為股份制企業(yè)；1996年成為上市公司，同年7月29日“東阿阿膠”A股股票在深交所掛牌上市，系國內(nèi)最大的阿膠及系列產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，也是全國唯一國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)—東阿阿膠制作技藝代表性傳承人企業(yè)；隸屬于央企華潤集團。公司現(xiàn)有員工5100人，總資產(chǎn)74.6億元，市值300億元左右，生產(chǎn)經(jīng)營中成藥、保健品、生物藥等產(chǎn)業(yè)門類的產(chǎn)品百余種，遠銷東南亞各國及歐美市場。“東阿”和“吉祥云”兩個商標均為中國馳名商標；產(chǎn)品東阿阿膠在國內(nèi)十大補血品牌中“第一提及率、最常服用率、嘗試率、品牌忠誠度等7項指標高居榜首。榮獲全國中藥行業(yè)排頭兵，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理明星。公司先后獲得國家級創(chuàng)新型企業(yè)、中國十佳金牌上市公司、最具投資價值醫(yī)藥上市公司10強、最佳內(nèi)部公司治理企業(yè)、中國最佳雇主企業(yè)、世博百年品牌企業(yè)、中國企業(yè)教育先進單位百強企業(yè)及傳統(tǒng)中藥飲片生產(chǎn)示范基地等榮譽稱號。在人才戰(zhàn)略方面，公司堅持：內(nèi)培外引，公平競爭，能上能下的選用原則；建立績效、能力和態(tài)度三者并重的評價原則；價值分享、績效對標、薪酬對標的薪酬原則。最終確保人盡其才、才盡其用，帶動公司快速發(fā)展，實現(xiàn)企業(yè)與員工的共同成長。公司名稱：東阿阿膠股份有限公司總部地址：山東省東阿縣阿膠街78號郵編：252201北京行政中心辦公地址：北京朝陽朝外大街26號朝外MEN大廈B座22層接收簡歷郵箱：rlzyb@dongeejiao.com電話：0635-3267991，3264051微信公眾號：dongeejiaokefu公司網(wǎng)站：www.dongeejiao.com，www.edongeejiao.cn招聘網(wǎng)站：智聯(lián)招聘，前程無憂，獵聘網(wǎng)山東高校畢業(yè)生就業(yè)信息網(wǎng)：東阿阿膠股份有限公司
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