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更新于 3月13日

QA副部長(zhǎng)

8000-10000元·15薪
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
  1. 協(xié)助質(zhì)量副總監(jiān)管理 QA 團(tuán)隊(duì),統(tǒng)籌部門日常運(yùn)營(yíng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
  2. 搭建并維護(hù)公司質(zhì)量管理、GMP 及醫(yī)療器械體系,審核各類文件記錄,跟蹤法規(guī)更新并組織培訓(xùn)。
  3. 負(fù)責(zé)物料 / 產(chǎn)品放行審核、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控,審核檢驗(yàn)報(bào)告,管理產(chǎn)品追溯、委托檢驗(yàn)及包材審核。
  4. 維護(hù)資質(zhì)有效性,組織 GMP 檢查與備案,開展藥物警戒,組織月度質(zhì)量分析會(huì)。
  5. 負(fù)責(zé)部門人員招聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核,搭建人才梯隊(duì),對(duì)接人力資源部完成相關(guān)工作。
  6. 承擔(dān)部門預(yù)算管理,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量合格率負(fù)責(zé),協(xié)同相關(guān)部門分析并改進(jìn)質(zhì)量問題。
  7. 執(zhí)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控工作,涵蓋偏差糾正、變更管理、確認(rèn)驗(yàn)證、質(zhì)量回顧及供應(yīng)商管理。
  8. 處理產(chǎn)品投訴、召回、退貨,監(jiān)督數(shù)據(jù)管理,組織內(nèi)外部質(zhì)量審計(jì)及年度報(bào)告起草上報(bào)。
  9. 配合跨部門協(xié)作,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦工作,做好部門安全管理與企業(yè)文化建設(shè)。
任職要求
  1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
  2. 接受過藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)。
  3. 3 年以上藥廠 QA 管理工作經(jīng)驗(yàn)。
  4. 熟知藥品 GMP 及質(zhì)量管理體系,熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、《中國(guó)藥典》。
  5. 熟悉提取、凍干、水針車間工藝及質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),熟練使用辦公軟件。
  6. 性格沉穩(wěn)、工作細(xì)致,熱愛技術(shù)工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

哈爾濱市松北區(qū)祥安北大街2066號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo哈爾濱瀚邦生物制藥有限公司
哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司成立于2000年,是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)生物制藥企業(yè)。作為黑龍江省招商引資和深哈合作的重點(diǎn)企業(yè),二十余年始終致力于民族品牌的打造,始終堅(jiān)持為人類健康服務(wù)的初心,專注高科技生物醫(yī)藥領(lǐng)域。公司主導(dǎo)產(chǎn)品安可晶是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品新藥,被評(píng)為國(guó)家級(jí)重點(diǎn)產(chǎn)品。目前,全球同類產(chǎn)品主要有瀚邦和美國(guó)強(qiáng)生兩家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)及銷售。瀚邦作為國(guó)際豬源產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量的領(lǐng)航者,綜合占有率逐年升高。公司作為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)生物制藥企業(yè),被國(guó)家發(fā)改委評(píng)為“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”,并列入“東北振興新動(dòng)能培育平臺(tái)及設(shè)施建設(shè)專項(xiàng)中央預(yù)算內(nèi)投資”項(xiàng)目,獲得“國(guó)家級(jí)專精特新‘小巨人’企業(yè)”、“中國(guó)藥學(xué)會(huì)單位會(huì)員”、“博士后科研工作站”、“黑龍江省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“黑龍江省企業(yè)技術(shù)中心”、“黑龍江省生物蛋白制劑工程技術(shù)研究中心”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
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