職位描述:
1、負責放射性藥物的分析方法開發(fā)、驗證、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性考察;
2、負責完善并維護質(zhì)量研究體系,確保符合《放射性藥品管理法》等法規(guī)要求;
3、負責放射性藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)移,以及跟放射化學(xué)、生物、生產(chǎn)等多部門的溝通對接;
4、負責質(zhì)量研究階段性總結(jié)報告、申報資料等撰寫工作。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)、放射化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗,3年以上核藥分析經(jīng)驗;
3、精通《藥品管理法》《放射性藥品管理法》及GSP/GMP規(guī)范;
4、有較好組織協(xié)調(diào)、溝通協(xié)作和抗壓能力,積極主動有責任心。