職位描述:
1. 根據(jù)生產(chǎn)和物料送檢計劃,進(jìn)行儀器分析檢測工作,及時、準(zhǔn)確、完整填寫檢驗記錄及輔助記錄。
2. 按項目要求,建立相關(guān)儀器分析方法,并根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行方法的驗證或確認(rèn)。
3. 建立和修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,按照SOP完成日常檢驗,對結(jié)果進(jìn)行匯總和異常判斷。
4. 對樣品檢測中出現(xiàn)的異常、超限、偏差等質(zhì)量事件進(jìn)行分析和調(diào)查,并支持相應(yīng)的評估處理。
5. 負(fù)責(zé)本崗位所用儀器的驗證和確認(rèn)方案撰寫,并執(zhí)行。
6. 負(fù)責(zé)本崗位使用儀器設(shè)備的日常管理,按規(guī)定開展清潔、維護(hù)及校準(zhǔn)工作。
7. 負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域的清潔、安全及整理,確?,F(xiàn)場整潔。
職位要求:
1. 生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),學(xué)歷本科及以上;
2. 1-3年制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 積極樂觀,能吃苦耐勞并且能沉下心來做實驗;
4. 能熟練操作液相、氣相、毛細(xì)管電泳儀、質(zhì)譜儀等各類分析儀器,并具有一定的儀器維護(hù)能力的,優(yōu)先考慮;