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更新于 11月26日
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生物藥生產(chǎn)總監(jiān)(A52922)

2.5-5萬
  • 成都溫江區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)計劃管理醫(yī)藥制造
職位描述：
職位介紹
1. 全面負(fù)責(zé)基地商業(yè)化全流程生產(chǎn)管理，制定生產(chǎn)計劃，跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度，組織處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的異常，完成生產(chǎn)任務(wù)；
2. 統(tǒng)籌生產(chǎn)工藝的研究與優(yōu)化，指導(dǎo)工藝轉(zhuǎn)移放大與工藝驗(yàn)證，保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量；
3. 保證生產(chǎn)工序平衡，提高生產(chǎn)效率及降低生產(chǎn)成本，對產(chǎn)品工藝問題提出糾正和預(yù)防措施，解決生產(chǎn)異常問題；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝.設(shè)備.容器清潔等驗(yàn)證方案的編制起草.修訂.審核，參與設(shè)備驗(yàn)證工作；
5. 負(fù)責(zé)組織編制和修訂與本部門相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo).監(jiān)督和檢查本部門質(zhì)量管理體系文件的有效實(shí)施；
6. 參與新項目研發(fā)工作，配合研發(fā)部門參加技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn).生產(chǎn)工藝流程.新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作；
7. 參與生產(chǎn)車間技術(shù)改造.技術(shù)措施等工程項目計劃編制.立項報批和組織實(shí)施等工作；
職位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物藥學(xué).藥學(xué)等專業(yè)；
2.5年以上商業(yè)化生物生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝.生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制，了解制藥設(shè)施設(shè)備及檢測設(shè)備等基礎(chǔ)知識；
3.具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程.GMP硬件建設(shè).GMP廠房建設(shè)；
4.了解生物藥注冊申報流程及法規(guī)要求，參與過生物藥新藥項目研發(fā)優(yōu)先考慮；
5.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的計劃.組織.領(lǐng)導(dǎo).控制的管理能力；
6.具有英語口語溝通能力

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

阿淇/招聘主管

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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