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更新于 12月15日
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臨床數(shù)據(jù)管理主管（DM）-北京(A55312)

1.5-2.5萬·14薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析
職位描述：
1.作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)管理過程，保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，可同時負(fù)責(zé)4-6個臨床研究的數(shù)據(jù)管理工作
2.根據(jù)臨床研究方案，完成數(shù)據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建立、驗(yàn)證、測試等數(shù)據(jù)管理工作，根據(jù)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，確保數(shù)據(jù)管理質(zhì)量合格
3.撰寫及審核數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件
4.確保與其他部門有公開、透明、緊密的溝通； 建立并維護(hù)與內(nèi)部各相關(guān)部門良好的合作關(guān)系；
5.監(jiān)測數(shù)據(jù)風(fēng)險并及時給項(xiàng)目運(yùn)營團(tuán)隊(duì)提供數(shù)據(jù)風(fēng)險管理措施；
6.培訓(xùn)、帶教數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員，積極主動執(zhí)行質(zhì)量管理計(jì)劃，對服務(wù)表現(xiàn)進(jìn)行跟蹤，作為項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)者能夠發(fā)現(xiàn)、識別問題的根本原因并執(zhí)行相應(yīng)的補(bǔ)救措施；
7.參與部門相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)搭建，及部門的其他相關(guān)工作
職位要求：
教育水平：醫(yī)藥、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷
經(jīng)驗(yàn)：5年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)且2年以上作為項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
技能技巧：
1. 熟悉太美、RAVE等EDC的使用；
2. 英語閱讀、書寫能力強(qiáng)
3. 熟悉數(shù)據(jù)管理全流程，熟悉藥物研發(fā)流程
4.充分理解掌握GCP及其他相關(guān)法規(guī)
個人素質(zhì)：
1. 具有較強(qiáng)的英語語言交流能力，獨(dú)立工作能力
2. 優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力
3. 具有較強(qiáng)的觀察力和邏輯分析能力，關(guān)注細(xì)節(jié)，時間觀念強(qiáng)
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)金地中心

職位發(fā)布者

張女士/高級招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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