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更新于 今天

臨床監(jiān)查員

7000-12000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 五險一金
  • 人際關(guān)系好

職位描述

生物藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP和研究方案要求,參與臨床試驗全過程,包括試驗前可行性評價、倫理遞交及合同簽署、啟動訪視、監(jiān)查訪視、中心關(guān)閉等;
2、對研究者及CRC進(jìn)行研究方案、臨床試驗參與者的篩選及隨訪、不良反應(yīng)的處理等進(jìn)行培訓(xùn);
3、在試驗過程中了解并審核研究者對試驗方案的執(zhí)行情況,確認(rèn)入選的試驗參與者符合方案,并跟蹤、監(jiān)查中心對試驗參與者的后續(xù)依從性等方面的管理;
4、對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行一致性、合規(guī)性、完整性進(jìn)行監(jiān)查,確認(rèn)研究者所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整,并與原始資料一致;
5、定期拜訪研究者,保持和項目各中心研究者的良好關(guān)系;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有2年以上制藥企業(yè)/CRO臨床研究經(jīng)驗,有降糖及減重項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉臨床試驗全過程及相應(yīng)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、有較好的語言表達(dá)能力和協(xié)調(diào)溝通能力;
5、具備良好的職業(yè)素養(yǎng),有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神;
6、具備一定的英語基礎(chǔ),能夠熟練操作各類辦公設(shè)備及應(yīng)用軟件。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)北區(qū)

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/HRBP專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè), A股上市公司,被評為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)(29位)。建有中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程研究中心等國家級科研平臺,是中國中藥行業(yè)獲新藥證書最多、擁有發(fā)明專利最多的企業(yè)以及推進(jìn)中藥國際化最為深入的企業(yè)之一??稻壦帢I(yè)堅持體制創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,建設(shè)了系統(tǒng)完善的江蘇康緣現(xiàn)代中藥研究院,擁有一支博碩士比例在70%以上的近500人的科研隊伍。截至目前,上市了50余個現(xiàn)代中藥新藥,桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等創(chuàng)新中藥產(chǎn)品已成為中醫(yī)婦科、抗感染等治療領(lǐng)域的知名品牌。承擔(dān)“973”、“863”、國際合作、重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃50余項,擁有發(fā)明專利授權(quán)近500件,獲得國家科技進(jìn)步二等獎2項,國家技術(shù)發(fā)明二等獎1項,省部級科技進(jìn)步一等獎8項,中國專利金獎2項,建成我國第一個中藥智能生產(chǎn)工廠,是中藥行業(yè)首個工信部批準(zhǔn)的智能制造試點(diǎn)示范項目。已建設(shè)完成的中藥智能化固體制劑工廠,項目達(dá)成后將全面實(shí)現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化管控,具有極強(qiáng)的行業(yè)示范效應(yīng)。放眼未來,公司將秉承“精品國藥,康緣創(chuàng)造”的創(chuàng)新中藥核心理念,大力發(fā)展現(xiàn)代中藥,推進(jìn)現(xiàn)代中藥國際化,穩(wěn)步發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)及生物制藥業(yè),為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展以及保障人類健康作出更大貢獻(xiàn)!
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