主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的篩選、啟動(dòng)與監(jiān)查,確保試驗(yàn)按方案執(zhí)行;
2. 核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性與準(zhǔn)確性;
3. 協(xié)助研究者完成倫理遞交、受試者招募等工作;
4. 收集并整理臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,確保資料歸檔合規(guī);
5.監(jiān)查項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)上報(bào)試驗(yàn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 2年以上 CRA 工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)流程及 GCP 要求;
3. 具備較強(qiáng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查能力與問(wèn)題解決能力;
4. 能適應(yīng)全國(guó)范圍內(nèi)出差,抗壓性強(qiáng)。