? 崗位職責(zé)：

一、項目管理

主要負(fù)責(zé)公司CMC項目在準(zhǔn)備、執(zhí)行、變更及收尾等過程中的協(xié)調(diào)及溝通，確保項目能順利高效的推進(jìn)，包括但不限于以下工作：
1. 組織召開各類項目會，準(zhǔn)備會前材料及會后會議紀(jì)要撰寫，對重點(diǎn)問題進(jìn)行跟蹤和預(yù)警。
2. 組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門及外部合作方的跨部門溝通及合作，做好信息溝通。
3. 制定項目進(jìn)度計劃，跟進(jìn)項目里程碑和進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決項目進(jìn)程中出現(xiàn)的相關(guān)問題。
4. 撰寫、修訂及管理項目管理相關(guān)文件，如項目進(jìn)展匯報、會議紀(jì)要、項目委托服務(wù)合同等。
5. 完成其他根據(jù)公司需要委派的日常工作。

二、樣品管理
主要負(fù)責(zé)公司CMC項目在推進(jìn)過程中各類外部樣品需求的管理，包括但不限于以下工作：
1. 管理早研、臨床前、臨床等各相關(guān)方的樣品需求，協(xié)調(diào)內(nèi)部及外部資源保證樣品的合理供應(yīng)。
2. 協(xié)同各相關(guān)方制定樣品生產(chǎn)、檢測及供樣的計劃并持續(xù)跟進(jìn)，協(xié)調(diào)解決項目進(jìn)程中出現(xiàn)的相關(guān)問題。
3. 與QA積極協(xié)調(diào)配合，做到樣品外發(fā)及接收過程中滿足GMP、GLP或GCP對樣品的合規(guī)性要求（研發(fā)樣品除外）。
4. 撰寫、修訂及管理樣品管理文件，做好樣品交接記錄、信息收集及文件歸檔等工作。
5. 支持項目管理部物流事宜，包括但不限于物流預(yù)約、跟蹤及冷鏈數(shù)據(jù)收集和歸檔，報關(guān)清關(guān)等。

? 任職資格
1、教育背景：
1）碩士研究生及以上學(xué)歷；
2）藥學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

2、經(jīng)驗(yàn)要求：
1)有2年及以上藥物研發(fā)/CMC/項目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，了解生物醫(yī)藥CMC開發(fā)流程；
2)了解、熟悉GMP體系要求和相關(guān)藥品注冊申報法規(guī)及流程者優(yōu)先；

3、能力要求：
1）具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊合作精神；
2）良好的英語聽說能力，能獨(dú)立與國外客戶進(jìn)行口頭溝通；
3）熟練使用Excel、Word等辦公軟件；