工作職責:
1. 負責研究項目的計劃、設計、實施、監(jiān)管和報告,確保研究過程符合法規(guī)和倫理要求,保證研究質量。
2. 跟進研究流程,根據(jù)需要開展必要的方案修訂和調整,及時掌握研究進展情況。
3. 協(xié)調臨床試驗各參與方,包括但不限于醫(yī)生、研究人員、數(shù)據(jù)管理人員等,確保研究過程順暢、高效。
4. 組織、維護和更新臨床研究文檔,比如研究計劃、研究報告、研究相關的藥品和裝置信息以及其他項目管理工具等。
任職要求:
1. 具有醫(yī)藥等相關本科及以上學歷,有臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先。
2. 熟練掌握常用的研究方法、技能及工具,如GCP規(guī)范等,有臨床研究監(jiān)理豐富經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 有較強的協(xié)調溝通、項目管理等能力,善于組織和協(xié)調團隊合作,具備獨立分析和解決問題的能力。
4. 具備英語聽說讀寫能力,熟練掌握辦公軟件,熟悉臨床試驗管理系統(tǒng)者優(yōu)先。