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更新于 3月14日

原液現(xiàn)場管理工程師

7000-12000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體藥疫苗
崗位職責:
1.負責原液生產的現(xiàn)場監(jiān)督工作,確保生產計劃順利推進,監(jiān)督內容包括生產所用物料驗收、檢驗、放行情況,生產相關的上下游的衛(wèi)生狀況等;
2.負責審核上下游生產文件記錄,偏差、變更、OOS/OOT質量事件協(xié)同調查,審核調查報告,跟蹤CAPA整改;
3.負責跟進生產設備相關的驗證計劃,確保完成各種必要的驗證工作;
4.組織制訂產品技術轉移對接相關工作,確保產品原液階段順利生產;
5.協(xié)助、參與安全管理部門開展本崗位安全管理工作;
6.協(xié)助其它部門開展供應商審計和評估;
7.投訴、退貨、召回事件協(xié)同調查處理。
崗位要求:
1.生物、制藥等相關專業(yè)大學本科以上學歷;1年以上生物制品生產或質量管理的實踐經驗;
2.對生物制品細胞表達、純化工藝有一定的了解,熟悉生物制品生產相關法規(guī)和流程;
3.情緒穩(wěn)定,能夠適應出差;
4.具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守,較強的責任心和團隊合作精神。

工作地點

重慶九龍坡區(qū)高新大道28號

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張治駿/人事經理

立即溝通
公司Logo植恩生物技術股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產、銷售一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經過多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術研發(fā)能力以及較強的經濟實力,涉及領域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產批件44項;申報國內專利12項、國際專利3項、專利授權4項等,并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產學研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產業(yè)化基地,并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”,達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質的服務體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊,樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,靈活科學的績效激勵方式,專業(yè)的培訓體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發(fā)展。
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