職位描述
GMP藥品制造行業(yè)口服固體制劑
崗位職責:
1.負責偏差、OOS/OOT等質(zhì)量事件調(diào)查處理；
2. 負責國內(nèi)客戶及官方審計，承擔迎檢準備、現(xiàn)場檢查組織、缺陷整改回復等工作；
3. 參與確認與驗證、物料供應商審計；
4. 參與變更控制、投訴、退貨、內(nèi)審及CAPA跟蹤、評估；
5. 參與包材文件審核、確認；
6. 參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧管理；
7. 參與產(chǎn)品質(zhì)量檔案建立及日常管理；
8. 參與產(chǎn)品注冊抽樣、市場監(jiān)督抽樣；
9. 參與物料及成品質(zhì)量標準編寫及修訂；
10. 參與上市后產(chǎn)品再注冊、變更備案、行政許可等注冊相關材料編寫、整理；
11. 承擔領導安排的其它工作。
任職要求:
1.學歷要求：藥學及相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 工作經(jīng)驗：具備制藥行業(yè)質(zhì)量保證工作3年及以上工作經(jīng)驗，從事過偏差處理、OOS處理、審計工作經(jīng)驗人員的優(yōu)先 ；
3. 誠信正直、細致嚴謹，具備較強的組織協(xié)調(diào)能力、合規(guī)意識和風險敏感度；
4.肯吃苦，接受加班，抗壓能力強，具有一定奉獻精神；
5.溝通協(xié)調(diào)能力突出，能獨立推進跨部門（生產(chǎn)、檢驗、倉儲）工作落地，善于處理內(nèi)外質(zhì)量爭議。
工作地點
重慶九龍坡區(qū)植恩生物技術股份公司金鳳分公司高新大道28號
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職位發(fā)布者
傳女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
植恩生物技術股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術研發(fā)能力以及較強的經(jīng)濟實力，涉及領域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項；申報國內(nèi)專利12項、國際專利3項、專利授權4項等，并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”，達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊，樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭，靈活科學的績效激勵方式，專業(yè)的培訓體系，努力為每位員工提供廣闊平臺，共同發(fā)展。
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