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更新于 2月28日

QA經(jīng)理

1-1.5萬(wàn)
  • 廈門
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
任職要求
教育背景
藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)
5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上QA管理經(jīng)驗(yàn)。
具有無(wú)菌制劑、生物制品、口服固體制劑等特定劑型經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
有成功通過(guò)官方GMP認(rèn)證或國(guó)外認(rèn)證(如FDA、歐盟GMP)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
專業(yè)知識(shí)與技能
精通GMP及相關(guān)藥品管理法律法規(guī)。
熟悉藥品生產(chǎn)流程、工藝和質(zhì)量控制要點(diǎn)。
具備優(yōu)秀的質(zhì)量體系管理、偏差調(diào)查、變更控制、CAPA管理等能力。
具備良好的文件撰寫和審核能力。
熟練使用辦公軟件。
個(gè)人素質(zhì)
原則性強(qiáng):堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,敢于承擔(dān)責(zé)任。
溝通協(xié)調(diào)能力:能與各部門有效溝通,協(xié)調(diào)解決質(zhì)量問(wèn)題。
分析判斷能力:能對(duì)復(fù)雜的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,做出準(zhǔn)確判斷。
領(lǐng)導(dǎo)能力:能有效領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
學(xué)習(xí)能力:持續(xù)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài),學(xué)習(xí)新的質(zhì)量管理理念和方法。
抗壓能力:能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作壓力和審計(jì)檢查。
證書(shū)要求
持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

廈門市-海滄區(qū)-翁角路

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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公司Logo萬(wàn)特制藥(海南)有限公司
萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)(海南)中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè),是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開(kāi)發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力,充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì),整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮,我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開(kāi)發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作,在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì),盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)特制藥(海南)有限公司,是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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