崗位職責(zé)?
1.依據(jù)臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和相關(guān)法規(guī),負(fù)責(zé)臨床試驗項目的現(xiàn)場監(jiān)查工作,確保試驗嚴(yán)格按照計劃執(zhí)行。?
2.定期對研究中心進行訪視,包括但不限于確認(rèn)受試者的入選、試驗數(shù)據(jù)的記錄與報告是否準(zhǔn)確完整、試驗用藥品及物資的管理是否合規(guī)等。?
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員以及其他相關(guān)人員保持緊密溝通,及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題,確保試驗順利進行。?
4.協(xié)助項目經(jīng)理進行項目進度跟蹤、文檔管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,及時向上級匯報項目進展情況和存在的風(fēng)險。?
5.參與臨床試驗相關(guān)培訓(xùn)和會議,不斷提升自身專業(yè)知識和技能,同時為團隊成員提供必要的支持和指導(dǎo)。?
任職要求?
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。?
2.具有 1 - 3 年 CRA 工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗流程和法規(guī)要求,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。?
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,能夠與不同背景的人員有效合作。?
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細致,責(zé)任心強,具備較強的問題解決能力和應(yīng)變能力,能夠在壓力環(huán)境下高效工作。?
5.熟練使用辦公軟件,如 Word、Excel、PowerPoint 等,具備一定的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力。
6.可以接受長時間出差。