職位描述
藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查中藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé)?
1.依據(jù)臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行。?
2.定期對(duì)研究中心進(jìn)行訪視，包括但不限于確認(rèn)受試者的入選、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告是否準(zhǔn)確完整、試驗(yàn)用藥品及物資的管理是否合規(guī)等。?
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員以及其他相關(guān)人員保持緊密溝通，及時(shí)解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。?
4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤、文檔管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況和存在的風(fēng)險(xiǎn)。?
5.參與臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)和會(huì)議，不斷提升自身專業(yè)知識(shí)和技能，同時(shí)為團(tuán)隊(duì)成員提供必要的支持和指導(dǎo)。?
任職要求?
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。?
2.具有 1 - 3 年 CRA 工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)流程和法規(guī)要求，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。?
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同背景的人員有效合作。?
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力和應(yīng)變能力，能夠在壓力環(huán)境下高效工作。?
5.熟練使用辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等，具備一定的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力。
1.依據(jù)臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行。?
2.定期對(duì)研究中心進(jìn)行訪視，包括但不限于確認(rèn)受試者的入選、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告是否準(zhǔn)確完整、試驗(yàn)用藥品及物資的管理是否合規(guī)等。?
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員以及其他相關(guān)人員保持緊密溝通，及時(shí)解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。?
4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤、文檔管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況和存在的風(fēng)險(xiǎn)。?
5.參與臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)和會(huì)議，不斷提升自身專業(yè)知識(shí)和技能，同時(shí)為團(tuán)隊(duì)成員提供必要的支持和指導(dǎo)。?
任職要求?
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。?
2.具有 1 - 3 年 CRA 工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)流程和法規(guī)要求，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。?
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同背景的人員有效合作。?
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力和應(yīng)變能力，能夠在壓力環(huán)境下高效工作。?
5.熟練使用辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等，具備一定的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力。
6.可以接受長(zhǎng)時(shí)間出差。
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)廣東省中醫(yī)院(大德路總院)廣東省中醫(yī)院
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北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年，持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊(cè)服務(wù)、中藥上市后再評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點(diǎn)單位、北京民營(yíng)企業(yè)中小百?gòu)?qiáng)、“鳳鳴計(jì)劃”高成長(zhǎng)企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實(shí)驗(yàn)室，一支實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍，包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景，具有高度的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神，在新藥、保健食品研究開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)和臨床監(jiān)查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司完成了1000余個(gè)中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊(cè)，承擔(dān)國(guó)家、北京市重大課題10余項(xiàng)，國(guó)內(nèi)項(xiàng)目覆蓋全國(guó)33個(gè)省、直轄市和自治區(qū)，與國(guó)內(nèi)步長(zhǎng)制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南白藥等百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥企業(yè)及國(guó)外強(qiáng)生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過(guò)緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年，現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富，如中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院、北京東直門(mén)中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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