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更新于 3月17日

試劑研發(fā)工程師-流式方向

1-2萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑IVD流式細胞
工作職責(zé):
1. 主導(dǎo)流式試劑產(chǎn)品的原材料篩選、配方設(shè)計與工藝可行性驗證,推動產(chǎn)品從實驗室方案到規(guī)?;a(chǎn)的落地;
2. 負責(zé)流式試劑的性能評估與臨床研究實施,確保產(chǎn)品符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量要求;
3. 撰寫流式試劑產(chǎn)品的技術(shù)文檔、注冊資料及工藝規(guī)程,支撐產(chǎn)品備案與注冊申報;
4. 跟蹤流式試劑產(chǎn)品的備案/注冊流程,協(xié)調(diào)解決申報過程中的技術(shù)問題;
5. 參與流式試劑產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,銜接研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié),保障工藝轉(zhuǎn)移的穩(wěn)定性。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、免疫學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2. 擁有1-3年流式細胞術(shù)試劑研發(fā)經(jīng)驗,熟悉IVD產(chǎn)品從研發(fā)到注冊的全生命周期流程;
3. 具備扎實的實驗操作能力,能獨立完成試劑配方優(yōu)化、性能測試等核心實驗;
4. 優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬工作經(jīng)驗要求,但需具備流式技術(shù)相關(guān)的實驗室項目經(jīng)驗。

工作地點

大興區(qū)北京貝爾生物工程股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

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公司Logo北京貝爾生物工程股份有限公司
北京貝爾生物工程股份有限公司成立于1995年,是專業(yè)從事體外診斷試劑及其配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),國家專精特新“小巨人”企業(yè),北京市專精特新“小巨人”企業(yè),北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司成立三十年,作為國內(nèi)較早進行體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司之一,始終堅持以自主研發(fā)立足,始終將科技創(chuàng)新視為第一驅(qū)動力,已建立了全面、嚴(yán)格的科研、生產(chǎn)、質(zhì)量體系,目前已形成8大技術(shù)平臺,包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、POCT快速診斷試劑、磁微?;瘜W(xué)發(fā)光體外診斷試劑、分子PCR試劑、生化試劑、質(zhì)譜檢測試劑、醫(yī)學(xué)儀器、生物材料8大技術(shù)平臺,建立了試劑、儀器、質(zhì)控品、耗材完整的產(chǎn)業(yè)鏈。貝爾生物產(chǎn)品多,產(chǎn)線廣,目前共有醫(yī)療注冊證書420余項。公司在細分病種病原體上深入研究,形成了十余種產(chǎn)品線:包括呼吸道病原體系列產(chǎn)品線、優(yōu)生優(yōu)育系列產(chǎn)品線、肝炎病毒系列產(chǎn)品線、EB病毒系列產(chǎn)品線、自身免疫抗體系列產(chǎn)品線、甲功系列產(chǎn)品線、性激素系列產(chǎn)品線、腫瘤標(biāo)記物系列產(chǎn)品線、心血管、高血壓等系列產(chǎn)品線,成為IVD領(lǐng)域產(chǎn)品較豐富的企業(yè)之一。貝爾生物先后申請了20余項專利,建立了一整套完善的自主知識產(chǎn)權(quán)體系,具備強大的科研實力。先后承擔(dān)了國家八六三計劃項目、國家十二五項目、國家十三五項目、北京市科委項目等重大科研項目。貝爾生物以人類健康為己任,專注于探索檢測新領(lǐng)域,已形成產(chǎn)品平臺多元化發(fā)展的格局,有能力為臨床實驗室提供一站式、全方位的檢測解決方案。
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