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更新于 3月16日

技術文件工程師

6000-10000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程專用設備制造
主要職責:
起草文件:根據(jù)URS、任務書、技術參數(shù)和設計圖紙等資料,編寫和更新設計文件(FS/DS/HDS/SDS)、評估文件(C/FRAEMRAERES/EMRA等、驗證文件(FAT/SATNQ/OQ/PQ)和手冊文件(OMMM/SM)等。與設計部、驗證部緊密合作,確保文件的準確性和技術合規(guī)性。
修改文件:根據(jù)客戶的審核意見,對文件進行必要的修改和更新。打印文件:確保文件定稿后,按照公司流程進行打印和發(fā)貨到客戶現(xiàn)場。法規(guī)對標:熟悉并遵守隔離器相關的法律法規(guī)GMP/ISO/ISPE等,確保文件的合法性和合規(guī)性。溝通橋梁:與客戶建立良好的溝通,了解客戶需求,提供專業(yè)的技術支持和咨詢。文件模板維護:維護文件模版,確保文件的版本控制和存檔。其他:上級領導安排的其他任務
任職要求:
機電類或者醫(yī)療器械專業(yè)、制藥/驗證領域等相關專業(yè),1年以上工作經(jīng)驗,考慮優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)和相關行業(yè)標準。
英語四級或以上,良好的英文讀寫能力。
性格活潑開朗,優(yōu)秀的溝通能力和團隊合作精神。
能夠在多任務環(huán)境下有效工作。
熟練使用Microsoft Office軟件,特別是Word和Excel。
有文件編寫、藥廠設備驗證或者設備管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

上海閔行區(qū)東富龍科技集團股份有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張維萍/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo東富龍科技集團股份有限公司公司標簽
東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創(chuàng)業(yè)板上市,總部位于上海,是一家為全球制藥公司提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務商。東富龍秉承“天道酬勤”核心價值觀,堅守“專業(yè)技術服務于生物醫(yī)藥”的使命,以“系統(tǒng)化、國際化、數(shù)智化”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷前行。東富龍擁有四個核心事業(yè)部:生物工藝事業(yè)部、制劑裝備事業(yè)部、工程事業(yè)部、食品工程事業(yè)部。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內控股子公司,13家境外控股子公司,國內外共8個基礎制造基地,擁有中國、美國、德國3個全球研發(fā)中心,東富龍持續(xù)加強藥物制造科學和藥機科學制造的研究,致力打造“下一代的藥物制造平臺”,為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供專業(yè)解決方案,助力藥物快速研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。東富龍目前已有超過16000臺套設備和系統(tǒng)服務于全球50多個國家和地區(qū)的超3000家全球知名制藥企業(yè)。經(jīng)過30多年的發(fā)展,東富龍在制藥裝備領域擁有國內領先的研發(fā)、設計能力,已取得超過2000項的專利技術、超過200項的軟件著作權,是全球制藥設備系統(tǒng)化產(chǎn)品鏈最強企業(yè)、全球最大的凍干機制造基地、全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間及設備制造者。東富龍科技集團獲得的部分榮譽:上海市高新技術成果轉化項目百佳企業(yè)行列;上海市最具活力科技企業(yè)(成長型);上??萍计髽I(yè)創(chuàng)新獎;上海民營制造業(yè)企業(yè)100強;上海民營100強企業(yè);上海新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)100強;上海硬核科技企業(yè)TOP100;上海制造業(yè)企業(yè)100強;中國制藥裝備科技成果一等獎;中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會AAA級企業(yè)信用等級;中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè);國家企業(yè)技術中心。未來,東富龍將繼續(xù)秉承“專業(yè)技術服務于生物醫(yī)藥”的使命,探索“創(chuàng)新藥物制造模式”,打造“先進的藥物制造平臺”,致力于從“系統(tǒng)方案服務商”成長為“智慧藥廠的交付者”,從“中國的東富龍”成長為“世界的東富龍”,服務于全球制藥工業(yè),為人類大健康事業(yè)貢獻我們的智慧和力量!特別聲明:在招聘過程中,我公司從未要求求職者轉賬或支付任何費用,亦不會要求候選人在入職前進行試崗,或下載、注冊軟件或賬號等。所有面試均通過公司辦公場所或官方視頻會議平臺進行(一般是騰訊會議);錄用通知書均通過“2號人事部”進行發(fā)放,且通知書中的報到地址均是公司的官方地址,在高德地圖、百度地圖等主流地圖軟件上均可搜索到。請廣大求職者提高警惕,共同維護誠信招聘環(huán)境!
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