一、工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)監(jiān)控工藝用水、氣、純蒸汽相關(guān)參數(shù) 。
2、檢查狀態(tài)標(biāo)識、壓差、溫濕度 。
3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境、化驗室環(huán)境監(jiān)控 。
4、對生產(chǎn)過程各質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)督。
5、監(jiān)督生產(chǎn)人員對現(xiàn)行SOP及其它有關(guān)文件的執(zhí)行、實施情況。
6、 積極與生產(chǎn)部門進(jìn)行協(xié)調(diào),保證生產(chǎn)工作順利進(jìn)行,配合調(diào)查生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差。
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄及輔助記錄的審核 。
9、負(fù)責(zé)外包材檢驗工作,。
二、任職要求
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、1年以上生產(chǎn)現(xiàn)場QA從業(yè)經(jīng)驗。
3、掌握正確的取樣技術(shù),熟練操作環(huán)境監(jiān)控、公用介質(zhì)檢測的儀器。