職位描述
核藥生產(chǎn)工藝工藝轉移制劑
崗位職責:
1、負責新產(chǎn)品從研發(fā)向GMP車間的技術轉移全流程，主導與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門的跨部門協(xié)調(diào)，確保項目里程碑按時交付；
2、負責新產(chǎn)品的相關工藝文件起草（如技術評估報告、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等）；
3、負責工藝驗證和清潔驗證的方案起草、執(zhí)行和報告撰寫；
4、負責現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、成本降低或質(zhì)量提升項目，獨立完成實驗設計、實施和總結報告；
5、跟蹤國內(nèi)外放射性藥物/核素工藝、新技術，定期輸出調(diào)研報告，為公司技術決策提供支持；
6、參與專利挖掘與申報，與專利事務所深度合作，每年完成規(guī)定數(shù)量的發(fā)明/實用新型專利申請；
7、完成領導安排的其他臨時性工作。
任職要求:
1、放射性化學、藥物化學、制藥工程、核化學等相關專業(yè)，本科以上學歷，有放射性標記或放射性核素生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、有3-5年或以上藥物研發(fā)或技術轉移工作經(jīng)驗；
3、具備良好的溝通能力及團隊組織協(xié)作能力，確保項目的高效執(zhí)行；
4、具備良好的實驗操作能力，熟悉實驗室操作規(guī)范；
5、熟悉制藥行業(yè)法規(guī)和標準，具備相關的GMP知識，有IND申報經(jīng)驗優(yōu)先；
6、具備一定英語讀寫能力，能夠熟練查閱英文資料和文獻。
工作地點
四川省成都市雙流區(qū)空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號
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職位發(fā)布者
王先生/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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