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更新于 12月22日
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質(zhì)量高級工程師

1-1.5萬·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GMP認證無菌制劑
【崗位職責】
1、不斷持續(xù)改進質(zhì)量保證體系，使之合規(guī)、高效，達成各項質(zhì)量目標；
2、審核相關(guān)偏差、變更文件，確認所有重大偏差都經(jīng)過調(diào)查處理，所有變更按相關(guān)法規(guī)要求及時處理并執(zhí)行；
3、負責調(diào)查和處理產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴、召回、不良反應，并制定有效的CAPA；
4、批準物料的放行，負責成品批記錄放行審核并提出放行建議；
5、審核物料供應商，組織建立健全完善的供應商體系、檔案管理；
6、負責組織風險評估包括但不限于共線風險評估；
7、負責組織企業(yè)自檢和協(xié)助質(zhì)量負責人組織外部檢查。
【任職資格】
1、大專及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)；
2、至少5年以上無菌產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，2年以上團隊管理經(jīng)驗（團隊人數(shù)10+者優(yōu)先），熟悉質(zhì)量保證體系運營和改進；
3、熟悉國內(nèi)外無菌藥品相關(guān)法律、法規(guī)、指南，有豐富的GMP迎檢經(jīng)驗；
4、具備較強的溝通能力、問題解決能力、學習能力和自我驅(qū)動力；
5、可以接受年后到崗。

工作地點

成都郫都區(qū)四川太平洋藥業(yè)有限責任公司

職位發(fā)布者

賴女士/人力資源專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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