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崗位定位：
? 作為工廠生產(chǎn)體系的技術(shù)核心負責人，全面主持工廠內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量支持工作，確保藥品生產(chǎn)全程符合GMP規(guī)范，提升工藝效率與產(chǎn)品質(zhì)量，并對技術(shù)團隊進行管理與培養(yǎng)，是工廠穩(wěn)定運行與技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵保障。
崗位職責：
? 工廠生產(chǎn)技術(shù)全面管理：負責工廠內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)的日常管理、監(jiān)督與優(yōu)化，確保所有生產(chǎn)活動嚴格遵循GMP要求，保障生產(chǎn)流程的合規(guī)性、穩(wěn)定性與高效性。
? 工藝優(yōu)化與效率提升：主導(dǎo)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的回顧與分析，識別改進機會，牽頭實施工藝優(yōu)化項目，引入適用的新技術(shù)與設(shè)備，持續(xù)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品收率。
? 生產(chǎn)質(zhì)量支持與問題解決：為工廠質(zhì)量控制提供核心技術(shù)支持，參與制定與修訂產(chǎn)品內(nèi)控標準；主導(dǎo)調(diào)查和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大技術(shù)、工藝與質(zhì)量問題，制定并落實糾正與預(yù)防措施。
? 技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗證：領(lǐng)導(dǎo)工廠端的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，負責研發(fā)產(chǎn)品或轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的中試放大、工藝驗證及生產(chǎn)交接，確保新產(chǎn)品或新工藝在工廠的順利落地與穩(wěn)定生產(chǎn)。
? 技術(shù)團隊建設(shè)與培訓(xùn)：負責工廠技術(shù)團隊（如工藝工程師、驗證工程師等）的建設(shè)、管理與專業(yè)培訓(xùn)，提升團隊整體技術(shù)能力與合規(guī)意識。
? 合規(guī)與安全管理：確保工廠生產(chǎn)技術(shù)活動符合國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)、GMP及其他相關(guān)EHS（環(huán)境、健康、安全）規(guī)范，主導(dǎo)應(yīng)對各類技術(shù)相關(guān)的審計與檢查。
? 技術(shù)項目管理：負責工廠內(nèi)技術(shù)改進、設(shè)備升級等項目的規(guī)劃、實施與交付，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保項目目標按期達成。
任職要求：
? 教育背景：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，高級技術(shù)職稱（如高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師）者優(yōu)先。
工作經(jīng)驗：
? 擁有 10年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，至少5年以上在制藥工廠擔任技術(shù)管理職務(wù)。
? 深度參與過藥品 從研發(fā)向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移、工藝放大與驗證 全過程。
? 具備豐富的GMP實戰(zhàn)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)相關(guān)指導(dǎo)原則。

專業(yè)知識與技能：
? 精通藥品生產(chǎn)工藝、過程控制、設(shè)備原理及質(zhì)量控制要點。
? 精通GMP體系，并熟悉GLP、GSP等相關(guān)規(guī)范。
? 具備出色的 工藝數(shù)據(jù)分析、問題診斷與解決能力，能主導(dǎo)復(fù)雜技術(shù)難題的攻關(guān)。
? 熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備的選型、驗證與維護管理。

管理能力：
? 具備優(yōu)秀的 團隊領(lǐng)導(dǎo)與管理能力，能有效激勵和培養(yǎng)技術(shù)團隊。
? 具備出色的 跨部門溝通與協(xié)調(diào)能力，能高效協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、研發(fā)等部門。
? 擁有 良好的項目管理能力，能推動多個技術(shù)項目并行開展。