一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度的修訂和監(jiān)督執(zhí)行,對存在的問題作好記錄并提出改進措施;
2、嚴(yán)格按照首營管理制度進行資料審核與存檔管理,完成相關(guān)系統(tǒng)資料的錄入及管理工作;
3、指導(dǎo)采購、收貨、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量控制;4、根據(jù)客戶需求及時準(zhǔn)確提供相關(guān)資料;
5、質(zhì)量資料檔案的收集與存檔,保證完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
6、公司不合格貨品的確認(rèn)與監(jiān)督銷毀工作。1. 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價,參與藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查工作。
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督倉庫質(zhì)量管理,參與藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查工作。
3.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價
4. 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
5. 督促藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)认嚓P(guān)人員執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程;貫徹執(zhí)行國家藥品質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī),與公司經(jīng)營情況相結(jié)合,保證公司的經(jīng)營合法合規(guī)。
6.審核、修訂質(zhì)量體系文件,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
7.負(fù)責(zé)公司經(jīng)營活動中各種變化后的內(nèi)審、風(fēng)險評估。
8 .組織起草、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理部門及崗位的職責(zé)、相關(guān)操作規(guī)程,審核操作規(guī)程;
9 .其他:接待日常檢查、飛檢,協(xié)助其他分公司質(zhì)量管理。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷, 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué);
2.中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,畢業(yè)證年限3年及以上,熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)管理法規(guī)、制度;執(zhí)業(yè)藥師證
3.工作嚴(yán)謹(jǐn),原則性強,責(zé)任心強