職位描述
理化分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥中藥液體制劑固體制劑透皮制劑吸入制劑氣體制劑外用制劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)多個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)分析工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排；
2、負(fù)責(zé)與合成、制劑部門進(jìn)行良好的溝通，共同完成項(xiàng)目的研發(fā)工作；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員使用HPLC、GC、UV等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā)，建立藥物質(zhì)量分析方法，進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的實(shí)驗(yàn)結(jié)果及報(bào)告進(jìn)行復(fù)核；發(fā)現(xiàn)并指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)，重新建立新的驗(yàn)證方法，解決在方法、技術(shù)、法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問題；
5、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃書，并帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員完成計(jì)劃目標(biāo)；
6、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的整理、撰寫及復(fù)核；
7、負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室SOP 等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化。
8、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全、衛(wèi)生等規(guī)范，確保各項(xiàng)制度順利執(zhí)行和實(shí)施。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 具有中藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及膏劑，乳膏，貼劑相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、具有8年以上藥物分析經(jīng)驗(yàn)；外用制劑需有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，取得批件優(yōu)先。
3、具有良好的英文讀寫能力，并熟練掌握藥物分析專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；
4、能及時(shí)掌握國家政策的變化并做出應(yīng)對(duì)方案；
5、熱愛研發(fā)工作，具有鉆研精神，良好的表達(dá)能力與團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利：周末雙休、工作餐、五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金
職位亮點(diǎn)：牛人帶隊(duì)，梯次晉升，福利優(yōu)厚
1、負(fù)責(zé)對(duì)多個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)分析工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排；
2、負(fù)責(zé)與合成、制劑部門進(jìn)行良好的溝通，共同完成項(xiàng)目的研發(fā)工作；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員使用HPLC、GC、UV等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā)，建立藥物質(zhì)量分析方法，進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的實(shí)驗(yàn)結(jié)果及報(bào)告進(jìn)行復(fù)核；發(fā)現(xiàn)并指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)，重新建立新的驗(yàn)證方法，解決在方法、技術(shù)、法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問題；
5、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃書，并帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員完成計(jì)劃目標(biāo)；
6、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的整理、撰寫及復(fù)核；
7、負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室SOP 等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化。
8、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全、衛(wèi)生等規(guī)范，確保各項(xiàng)制度順利執(zhí)行和實(shí)施。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 具有中藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及膏劑，乳膏，貼劑相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、具有8年以上藥物分析經(jīng)驗(yàn)；外用制劑需有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，取得批件優(yōu)先。
3、具有良好的英文讀寫能力，并熟練掌握藥物分析專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；
4、能及時(shí)掌握國家政策的變化并做出應(yīng)對(duì)方案；
5、熱愛研發(fā)工作，具有鉆研精神，良好的表達(dá)能力與團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利：周末雙休、工作餐、五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金
職位亮點(diǎn)：牛人帶隊(duì)，梯次晉升，福利優(yōu)厚
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路2號(hào)2幢3單元
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職位發(fā)布者
李濤/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京華睿鼎信科技有限公司北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1999年，隸屬湖南明瑞集團(tuán)。自成立23年以來，一貫專注于醫(yī)藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新，是國家高新技術(shù)企業(yè)，藥品上市許可持有人（MAH）企業(yè)。專精于化學(xué)原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、中藥原料及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、小分子及生物創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。榮獲北京“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定，牽頭承擔(dān)的國家“十三五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題順利通過驗(yàn)收。獲得MAH藥品生產(chǎn)許可證、通過CNAS檢驗(yàn)測(cè)試認(rèn)證。公司具備多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已研發(fā)新藥項(xiàng)目100多項(xiàng)，有42個(gè)項(xiàng)目已獲生產(chǎn)批件或新藥證書，且多項(xiàng)位居全國市場(chǎng)份額首位，并有多個(gè)獨(dú)家上市品種，發(fā)明專利 9項(xiàng)。目前尚有三個(gè)國家的一類新藥和數(shù)個(gè)二、三類新藥項(xiàng)目的研究正在進(jìn)行中。研究方向以抗癌藥、心腦血管藥物、抗感染藥物、婦科藥物、消化類藥物等為主。公司配備先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備，包括分析試驗(yàn)設(shè)備（HPLC、GC、UV、ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、溶出儀等）、制劑試驗(yàn)設(shè)備（干法制粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、壓片機(jī)、冷凍干燥機(jī)、流化床、包衣鍋等）以及多套滿足小試、中試的合成試驗(yàn)設(shè)備。擁有口服固體制劑、注射劑、口服液體制劑、乳膏劑、氣霧劑等多條生產(chǎn)線，常規(guī)劑型及特殊劑型，并通過新版GMP認(rèn)證，以及2021年獲得CNAS體系檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證。公司以人為本，人才引進(jìn)、培養(yǎng)開發(fā)?，F(xiàn)骨干團(tuán)隊(duì)來自中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、中國科學(xué)院大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中山大學(xué)等國內(nèi)雙一流和多所國家重點(diǎn)院校的理學(xué)和工學(xué)博士、碩士及海歸北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1 9 9 9年，是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司坐落于北京市唯一同時(shí)享受國家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)雙重優(yōu)惠政策的北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司宗旨：睿智創(chuàng)新、踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)、誠實(shí)守信、精益求精公司文化：先做人，后做事，以睿智創(chuàng)新的意識(shí)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，以精益求精的精神，做誠實(shí)守信的人，來完成我們的工作，成就我們的事業(yè)公司發(fā)展原則：以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ)，以人才素質(zhì)為根本，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以社會(huì)效益為核心，以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。公司發(fā)展目標(biāo)：不斷研發(fā)出更多更好的、擁有更多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品。公司的人力資源理念我們希望：您在公司工作的每一日都能開心并不斷成長！我們期望：您為公司的發(fā)展做出貢獻(xiàn)！我們確信：您和公司都將會(huì)因?yàn)槟呐ぷ鞫L期受益！
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