職位描述
固體制劑半固體制劑液體制劑口服制劑透皮制劑注射制劑緩控釋制劑速溶制劑速釋制劑外用制劑腸溶制劑
崗位職責：
1、全面負責各項目相關的處方工藝開發(fā)及申報資料的撰寫并輔助項目部、注冊部進行資料申報;
2、負責品種相關的原輔包供應商的篩選；品種相關工藝驗證及工藝轉移；
3、跟蹤國內(nèi)外最新制劑技術研究進展；完成項目調(diào)研立項工作；
4、負責制劑項目研發(fā)方案的實施、執(zhí)行及評估工作，對研究過程和階段性結果進行指導及審核，幫助下屬解決項目研究中出現(xiàn)問題，并做好監(jiān)督、修正錯誤；積極推動項目快速的啟動與順利開展；
5、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉化,并指導和制定工藝驗證；協(xié)調(diào)技術資料及生產(chǎn)工藝技術交接；并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；
6、負責或參與相關專利藥的制劑技術規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；協(xié)助或參與公司新藥研究項目的申報；
7、配合質(zhì)量保證部對SOP等管理體系的改進及工藝流程的優(yōu)化。
任職要求：
1、藥劑或藥學相關專業(yè)，碩士及以上學歷，5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；
1、全面負責各項目相關的處方工藝開發(fā)及申報資料的撰寫并輔助項目部、注冊部進行資料申報;
2、負責品種相關的原輔包供應商的篩選；品種相關工藝驗證及工藝轉移；
3、跟蹤國內(nèi)外最新制劑技術研究進展；完成項目調(diào)研立項工作；
4、負責制劑項目研發(fā)方案的實施、執(zhí)行及評估工作，對研究過程和階段性結果進行指導及審核，幫助下屬解決項目研究中出現(xiàn)問題，并做好監(jiān)督、修正錯誤；積極推動項目快速的啟動與順利開展；
5、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉化,并指導和制定工藝驗證；協(xié)調(diào)技術資料及生產(chǎn)工藝技術交接；并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；
6、負責或參與相關專利藥的制劑技術規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；協(xié)助或參與公司新藥研究項目的申報；
7、配合質(zhì)量保證部對SOP等管理體系的改進及工藝流程的優(yōu)化。
任職要求：
1、藥劑或藥學相關專業(yè)，碩士及以上學歷，5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、有腸溶片或腸溶制劑相關項目經(jīng)驗優(yōu)先。
3、具有3個以上的藥品研發(fā)經(jīng)驗，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件：能夠獨立開展處方工藝設計及工藝的中試，知識產(chǎn)權的研究。有申報資料的整理和撰寫經(jīng)驗；能夠獨立處理項目的難點和相關問題；
4、熟悉有關新藥研究的指導原則，具有基本的GMP知識，熟悉國家新藥審評技術要求及審評動向；
5、具有一定的藥理知識，能夠全面評估藥物在體內(nèi)外的關聯(lián)；熟悉各輔料特點，能夠熟練運用各相關設備；
6、優(yōu)秀的英文讀寫能力，熟練閱讀翻譯相關英文文獻；
7、具有外企或跨國藥企藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、具有3個以上的藥品研發(fā)經(jīng)驗，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件：能夠獨立開展處方工藝設計及工藝的中試，知識產(chǎn)權的研究。有申報資料的整理和撰寫經(jīng)驗；能夠獨立處理項目的難點和相關問題；
4、熟悉有關新藥研究的指導原則，具有基本的GMP知識，熟悉國家新藥審評技術要求及審評動向；
5、具有一定的藥理知識，能夠全面評估藥物在體內(nèi)外的關聯(lián)；熟悉各輔料特點，能夠熟練運用各相關設備；
6、優(yōu)秀的英文讀寫能力，熟練閱讀翻譯相關英文文獻；
7、具有外企或跨國藥企藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
大興區(qū)北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路2號2幢3單元
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職位發(fā)布者
李濤/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京華睿鼎信科技有限公司北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1999年，隸屬湖南明瑞集團。自成立23年以來，一貫專注于醫(yī)藥研發(fā)與技術創(chuàng)新，是國家高新技術企業(yè)，藥品上市許可持有人（MAH）企業(yè)。專精于化學原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、中藥原料及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、小分子及生物創(chuàng)新藥等領域。榮獲北京“專精特新”中小企業(yè)認定，牽頭承擔的國家“十三五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題順利通過驗收。獲得MAH藥品生產(chǎn)許可證、通過CNAS檢驗測試認證。公司具備多項自主知識產(chǎn)權，已研發(fā)新藥項目100多項，有42個項目已獲生產(chǎn)批件或新藥證書，且多項位居全國市場份額首位，并有多個獨家上市品種，發(fā)明專利 9項。目前尚有三個國家的一類新藥和數(shù)個二、三類新藥項目的研究正在進行中。研究方向以抗癌藥、心腦血管藥物、抗感染藥物、婦科藥物、消化類藥物等為主。公司配備先進的試驗設備，包括分析試驗設備（HPLC、GC、UV、ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、溶出儀等）、制劑試驗設備（干法制粒機、濕法制粒機、壓片機、冷凍干燥機、流化床、包衣鍋等）以及多套滿足小試、中試的合成試驗設備。擁有口服固體制劑、注射劑、口服液體制劑、乳膏劑、氣霧劑等多條生產(chǎn)線，常規(guī)劑型及特殊劑型，并通過新版GMP認證，以及2021年獲得CNAS體系檢驗檢測認證。公司以人為本，人才引進、培養(yǎng)開發(fā)。現(xiàn)骨干團隊來自中國協(xié)和醫(yī)科大學、中國科學院大學、北京大學、浙江大學、中山大學等國內(nèi)雙一流和多所國家重點院校的理學和工學博士、碩士及海歸北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1 9 9 9年，是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術服務的高科技企業(yè)。公司坐落于北京市唯一同時享受國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和國家高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)雙重優(yōu)惠政策的北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。公司宗旨：睿智創(chuàng)新、踏實嚴謹、誠實守信、精益求精公司文化：先做人，后做事，以睿智創(chuàng)新的意識，以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，以精益求精的精神，做誠實守信的人，來完成我們的工作，成就我們的事業(yè)公司發(fā)展原則：以科技創(chuàng)新為基礎，以人才素質(zhì)為根本，以市場需求為導向，以社會效益為核心，以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。公司發(fā)展目標：不斷研發(fā)出更多更好的、擁有更多自主知識產(chǎn)權的新藥產(chǎn)品。公司的人力資源理念我們希望：您在公司工作的每一日都能開心并不斷成長！我們期望：您為公司的發(fā)展做出貢獻！我們確信：您和公司都將會因為您的努力工作而長期受益！
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