1、核心定位:客戶合規(guī)運營的“風(fēng)險共擔(dān)者”與“生命線守護(hù)者”。該不僅是銷售,更是客戶在嚴(yán)苛監(jiān)管環(huán)境下的外部合規(guī)顧問與運營保障伙伴。需深刻理解魯西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“北研南產(chǎn)”的格局,能為藥企、器械商及流通企業(yè)構(gòu)建安全、可溯、敏捷的專業(yè)化醫(yī)藥供應(yīng)鏈體系。
2、關(guān)鍵能力:①法規(guī)洞見與解讀力:熟練掌握 GSP/GMP核心條款、藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及地方監(jiān)管動態(tài),能精準(zhǔn)解讀法規(guī)對客戶倉儲、運輸環(huán)節(jié)的具體要求。
②質(zhì)量體系思維:具備完整的質(zhì)量體系思維,能將順豐的服務(wù)流程(SOP)無縫對接至客戶的QA(質(zhì)量保證)體系,理解并主導(dǎo)客戶審計、偏差處理等關(guān)鍵流程。
③前瞻性風(fēng)險識別:能預(yù)見政策變化(如帶量采購、醫(yī)保支付改革)對客戶供應(yīng)鏈模式(如渠道扁平化、流向追溯)的沖擊,并提出前瞻性應(yīng)對方案。
④院內(nèi)物流與創(chuàng)新服務(wù)設(shè)計:理解 SPD、院邊倉、DTP藥房等院內(nèi)/院外創(chuàng)新服務(wù)模式的物流內(nèi)涵,能設(shè)計相應(yīng)的供應(yīng)鏈服務(wù)產(chǎn)品。
⑤與質(zhì)量/供應(yīng)鏈/研發(fā)負(fù)責(zé)人對話:能用合規(guī)語言與質(zhì)量負(fù)責(zé)人溝通,用效率語言與供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人溝通,用精準(zhǔn)語言與研發(fā)負(fù)責(zé)人溝通,成為跨部門信任的接口。
3、專業(yè)能力:①醫(yī)藥行業(yè)知識:了解化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域的生產(chǎn)流通特點、產(chǎn)品特性和監(jiān)管差異;
②醫(yī)藥供應(yīng)鏈知識:精通醫(yī)藥三方物流的資質(zhì)要求、驗證流程(DQ/IQ/OQ/PQ)、計算機(jī)系統(tǒng)管理、藥品追溯碼體系;
③倉儲運輸專業(yè)知識:掌握藥品與器械的分區(qū)存儲、批號與效期管理、特殊藥品管理、冷鏈設(shè)備驗證與監(jiān)控等實操知識。
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生命科學(xué)、物流等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GSP/GMP、藥品管理法規(guī),有醫(yī)藥行業(yè)銷售或供應(yīng)鏈經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具備質(zhì)量管理思維與風(fēng)險識別能力;
4、溝通協(xié)調(diào)能力強,能與多方專業(yè)角色對話;
5、有項目管理或?qū)徲嫿?jīng)驗者優(yōu)先