職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)跟蹤和協(xié)調(diào)CSV工作的進(jìn)度,保證CSV工作流程穩(wěn)定。
2.制定CSV計劃,并審核CSV相關(guān)文件
3.負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計、實(shí)施、驗(yàn)證及運(yùn)行
4.負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)管理體系審計
5.參與國際化項(xiàng)目計算機(jī)系統(tǒng)硬件缺陷排查整改工作
工作職責(zé):
a.負(fù)責(zé)建立和完善計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和管理體系,跟蹤計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)法律法規(guī)更新動態(tài),及時更新升級公司內(nèi)部計算機(jī)化系統(tǒng)管理類文件,保證計算機(jī)化系統(tǒng)的合規(guī)性。
b.負(fù)責(zé)審核公司新購計算機(jī)化系統(tǒng)的URS文件,參與必要的計算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商評估和審計,確保和跟蹤供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系能持續(xù)保持合規(guī)狀態(tài)。
c.負(fù)責(zé)組織開展計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作,并對驗(yàn)證方案和結(jié)論合規(guī)性進(jìn)行審核。
d.負(fù)責(zé)跟蹤計算機(jī)化系統(tǒng)定期驗(yàn)證的執(zhí)行,對系統(tǒng)是否處于驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行審核。
任職要求:
1.機(jī)電、自控、計算機(jī)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷
2.具有2年以上藥廠生產(chǎn)、設(shè)備或驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)