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更新于 3月11日

現(xiàn)場QA

7000-11000元·13薪
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準(zhǔn)時發(fā)工資
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,包括首檢、過程檢、末檢。
2.發(fā)現(xiàn)車間現(xiàn)場不符合GMP/SOP/工藝要求的隱患,能夠?qū)|(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行識別,并提出整改措施。
3.參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實情況。
4.制定穩(wěn)定性考察計劃表。
5.負(fù)責(zé)車間各類驗證材料、BPR、工藝規(guī)程、風(fēng)險評估等文件的審核。
6.對車間生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品銷毀實施監(jiān)督。
7.對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品進(jìn)行取樣。
8.負(fù)責(zé)清潔驗證樣品的取樣。
9.編制車間產(chǎn)品年度回顧分析報告。
10.負(fù)責(zé)對車間清場效果進(jìn)行檢查。
11.其他臨時性工作。
任職要求:
1.本科及以上,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)驗,掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、藥學(xué)相關(guān)知識及質(zhì)量管理理論;
3.具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及較強的執(zhí)行力。
職位福利:五險一金、定期體檢、帶薪年假、年底雙薪、包住、包吃、年終分紅

工作地點

蘇州吳江區(qū)江蘇海岸藥業(yè)有限公司黎里鎮(zhèn)汾湖國道路2688號

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

牛正勇/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo揚子江藥業(yè)集團(tuán)公司標(biāo)簽
揚子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán),也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)??偛课挥诮K省泰州市,現(xiàn)有員工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;主要產(chǎn)品中西藥并舉,覆蓋15個治療領(lǐng)域,近600個品規(guī)(含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品),102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命,以“做中國最強、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景,踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀,弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化,致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”;近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎;2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”,3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月,榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質(zhì)量獎)。
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