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1.項目開始階段負責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2.對所負責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3.按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;
4.通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
6.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;
7.管理所負責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;及方案要求;
8.支持所負責(zé)中心的稽查、視察工作;

任職要求：

?學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；1-3年CRA經(jīng)驗；
?專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床相關(guān)專業(yè)；
?綜合素質(zhì)：
1.具有豐富的研究中心管理經(jīng)驗，經(jīng)歷過研究啟動、執(zhí)行和結(jié)束的所有階段；
2.經(jīng)歷過2~3個治療領(lǐng)域，2~3項目臨床研究經(jīng)驗；
3.初步接觸過項目管理，有較強的團隊合作精神、良好的人際關(guān)系、溝通交流表達能力及研究中
心管理能力；
4.有責(zé)任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
5.較強的抗壓能力及多任務(wù)管理能力，適應(yīng)長期出差；
6.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。