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更新于 12月16日

質(zhì)量主管(醫(yī)療器械行業(yè))

7000-12000元
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責:
1、負責策劃和組織能量(等離子、高頻、超聲)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理工作,包括先期質(zhì)量、過程質(zhì)量以及上市后質(zhì)量,具體工作如質(zhì)量檢驗的策劃、不合格品的控制、客訴問題的處理等等;
2、組織和推進能量量產(chǎn)產(chǎn)品年度質(zhì)量改進工作,包括改進項目的策劃、制定行動計劃、跟蹤及效果驗證,確保改進過程合規(guī)、受控,且達到質(zhì)量改進目標;
3、負責能量產(chǎn)品全過程質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,提出典型或系統(tǒng)性問題,組織相關(guān)方制定改進措施并跟進落實,收集相關(guān)數(shù)據(jù)驗證改進有效性;
4、負責QA小組的團隊管理,包括但不限于工作計劃的制定,團隊成員的績效評價,檢驗規(guī)程的指導(dǎo)和審核,團隊成員的培訓(xùn)及能力提升。
任職要求:
1、具有機械工程、工業(yè)工程、電子信息工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)療器械、汽車制造、機械加工行業(yè)5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,具備醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗或團隊管理經(jīng)驗更佳;
3、熟悉ISO9001、或IATF16949、或ISO13485、或GMP等質(zhì)量管理體系標準和要求,具備內(nèi)審員資格并實際參與過內(nèi)審工作更佳;
4、具有良好的邏輯思維能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力;
5、具有較高的責任意識、底線思維和抗壓能力。

工作地點

渝北區(qū)重慶西山科技股份有限公司

職位發(fā)布者

伍宏奇/HR

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公司Logo重慶西山科技股份有限公司
西山科技成立于1999年,2023年6月6日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,股票代碼:688576。是一家專注于微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品圍繞手術(shù)動力裝置、能量手術(shù)設(shè)備、內(nèi)窺鏡三大產(chǎn)品和技術(shù),神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大業(yè)務(wù)領(lǐng)域進行產(chǎn)品研發(fā)和市場拓展。同時,公司是國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè),自主掌握多項核心技術(shù)和關(guān)鍵制造工藝,專利申請數(shù)量超1000項,是國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
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