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全面負責(zé)QA和QC實驗室管理工作，負責(zé)公司GMP體系建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理完成質(zhì)量控制團隊相關(guān)工作。
1.制定、審查和執(zhí)行質(zhì)量管理體系：負責(zé)制定和維護公司的質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)量政策和目標、操作規(guī)程、標準操作流程等，確保符合國家或地區(qū)的法規(guī)和標準。
2.監(jiān)督質(zhì)量控制過程：負責(zé)監(jiān)督和管理藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動，包括原材料采購、質(zhì)量檢測、生產(chǎn)操作、設(shè)備校準和驗證等，以確保質(zhì)量的穩(wěn)定性和合規(guī)性。
3.風(fēng)險評估和管理：負責(zé)進行風(fēng)險評估和管理，識別和評估生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和合規(guī)風(fēng)險，并采取適當?shù)拇胧┻M行控制和改進。
4.監(jiān)督審核和審計：負責(zé)監(jiān)督內(nèi)部和外部審核和審計活動，如GMP審核、第三方認證和監(jiān)管機構(gòu)的檢查，確保符合相關(guān)要求，并及時處理和解決發(fā)現(xiàn)的問題。
5.培訓(xùn)和教育：負責(zé)提供和組織相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)和教育活動，確保員工具備必要的質(zhì)量意識和知識，促進質(zhì)量文化的建設(shè)。
6.法規(guī)、政策敏感度：了解并遵守相關(guān)藥品法規(guī)和政策要求。
7.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和改進：負責(zé)分析和評估質(zhì)量數(shù)據(jù)，尋求持續(xù)改進機會，制定和推動相關(guān)的質(zhì)量改進計劃。