1.樹立“質(zhì)量第一”的觀念,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。
2.貫徹、執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
3.在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,參與公司質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標(biāo)的制訂
4.對(duì)各部門分解的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行審核,經(jīng)總經(jīng)理審批后層層落實(shí),組織實(shí)施。
5.主持公司質(zhì)量管理體系的建設(shè),協(xié)助總經(jīng)理完善公司質(zhì)量管理體系。
6.對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核、審批。
7.組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審活動(dòng),推進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,組織實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)措施,并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。
8.主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理,協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,組織開展質(zhì)量活動(dòng),對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議。
9.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種及客戶資質(zhì)的審批。
10.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、審批。
11.負(fù)責(zé)可疑藥品和不合格品處理審核、審批。
12.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理過程進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo),并對(duì)質(zhì)量事故報(bào)告進(jìn)行審核。
13.聽取藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦公室關(guān)于質(zhì)量工作情況的匯報(bào),并對(duì)有關(guān)質(zhì)量問題給出處理意見。
14.統(tǒng)籌安排公司質(zhì)量管理相關(guān)工作,并指導(dǎo)、落實(shí),規(guī)范公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),使公司的經(jīng)營(yíng)管理合規(guī)、科學(xué)。