崗位職責:
1. 嚴格執(zhí)行各產(chǎn)品的工藝規(guī)程和相關標準操作規(guī)程,完成生產(chǎn)任務;
2.填寫原始操作記錄,生產(chǎn)過程可追溯,具備生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)完整性審查能力;
3. 生產(chǎn)過程中隨時注意安全,發(fā)現(xiàn)安全隱患時及時匯報,并具有安全應急處置能力;
4. 經(jīng)常檢查設備運轉(zhuǎn)情況,對設備進行保養(yǎng),及時填寫設備使用記錄,操作時發(fā)現(xiàn)故障應及時上報,確保設備能正常運行;
5. 協(xié)助車間主任完成部分文件或管理類工作;
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,制藥相關專業(yè);
2、做過原料藥生產(chǎn)全流程,熟悉原料藥生產(chǎn)設備結構原理及使用;
3、熟悉GMP相關法律法規(guī),GMP的合規(guī)性管理(如:共線風險評估,工藝驗證、清潔驗證等);
4、具備車間的現(xiàn)場安全管理能力;
5、懂原料藥生產(chǎn)合成工藝,具備一定的有機合成專業(yè)知識;
6、能接受倒班,具備管理人員或車間主任培養(yǎng)潛力;
7、熟練具備英語口語交流能力者優(yōu)先。