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高級研發(fā)工程師(POCT方向)

1.5-3萬
  • 北京順義區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

POCT體外診斷醫(yī)學檢驗生物工程醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1. 根據(jù)IVD技術發(fā)展趨勢和業(yè)務發(fā)展方向,提出項目立項建議,實施POCT檢測試劑的設計、研發(fā)、形成產品并完成產品注冊,并實現(xiàn)其它預期成果(如獲得發(fā)明專利等)。
2. 解決研發(fā)過程中遇到的技術難點和關鍵問題,分析并保存實驗數(shù)據(jù)的完整有效,滿足可追溯性;
3. 負責注冊前產品的性能研究資料、生產工藝研究資料及臨床研究等試驗方案設計、試驗實施和報告的編寫;
4. 負責產品技術資料的編寫,包括綜述、工藝文件等體系相關資料編寫;
5. 組織產品設計轉化,指導采購、生產、質量等部門完成產品轉產;
6. 為產品推廣、售后和技術支持資料的編寫及講解,提供技術支持;
7. 嚴格遵守公司的規(guī)章制度和保密制度,與其它部門和相關人員保持良好的溝通;
8. 完成領導交辦的其它工作任務。
任職要求:
1. 醫(yī)學檢驗或衛(wèi)生檢驗、免疫學、生物化學等相關專業(yè),本科以上學歷;
2. 從事膠體金研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗,或具有高級專業(yè)技術職稱任職資格,有完整的POCT試劑研發(fā)、生產和注冊經(jīng)歷者優(yōu)先;
3. 熟悉體外診斷試劑法律法規(guī)和質量管理體系;
4. 具有良好的英語讀寫能力及文獻檢索能力;

5. 工作嚴謹、敬業(yè)、高效,能承受較強的工作壓力。

職位福利:健身俱樂部、免費班車、提供食宿

工作地點

北京順義區(qū)柏定生物東盈路11號

職位發(fā)布者

沈女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo柏定生物
柏定生物創(chuàng)始于1993年,是一家專業(yè)從事臨床體外診斷產品研發(fā)、生產、銷售及服務的國家高新技術企業(yè)。公司總部位于北京順義空港C區(qū),擁有達到國際先進水平的生產基地和研發(fā)中心,并通過YY/T0287-2017idtISO13485:2016醫(yī)療器械專用標準和GB/T19001-2016idtISO9001:2015質量管理體系認證。多年來,公司專注于臨床化學及分子診斷等領域,公司擁有國際一流的研發(fā)、生產和管理運營團隊。目前已有120余項體外診斷產品取得注冊證書,產品在參加全國外部質量評價活動中取得優(yōu)異成績。公司除自主研發(fā)、生產臨床體外診斷產品以外,也與國內外著名研究機構建立合作關系,引進優(yōu)質高新技術產品。我們以“科技創(chuàng)新,關愛人類健康”為企業(yè)使命,通過不斷的科學創(chuàng)新,為客戶提供專業(yè)且可靠的產品和服務,為大眾健康保駕護航。
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