崗位職責(zé):
1. 根據(jù)IVD技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展方向,提出項(xiàng)目立項(xiàng)建議,實(shí)施POCT檢測試劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)、形成產(chǎn)品并完成產(chǎn)品注冊,并實(shí)現(xiàn)其它預(yù)期成果(如獲得發(fā)明專利等)。
2. 解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)和關(guān)鍵問題,分析并保存實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整有效,滿足可追溯性;
3. 負(fù)責(zé)注冊前產(chǎn)品的性能研究資料、生產(chǎn)工藝研究資料及臨床研究等試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施和報(bào)告的編寫;
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的編寫,包括綜述、工藝文件等體系相關(guān)資料編寫;
5. 組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化,指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn);
6. 為產(chǎn)品推廣、售后和技術(shù)支持資料的編寫及講解,提供技術(shù)支持;
7. 嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度和保密制度,與其它部門和相關(guān)人員保持良好的溝通;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或衛(wèi)生檢驗(yàn)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2. 從事膠體金研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗(yàn),或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格,有完整的POCT試劑研發(fā)、生產(chǎn)和注冊經(jīng)歷者優(yōu)先;
3. 熟悉體外診斷試劑法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系;
4. 具有良好的英語讀寫能力及文獻(xiàn)檢索能力;
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、高效,能承受較強(qiáng)的工作壓力。
職位福利:健身俱樂部、免費(fèi)班車、提供食宿