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更新于 11月2日

高級(jí)研發(fā)工程師(POCT方向)

1.5-3萬
  • 北京順義區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

POCT體外診斷醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)IVD技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展方向,提出項(xiàng)目立項(xiàng)建議,實(shí)施POCT檢測試劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)、形成產(chǎn)品并完成產(chǎn)品注冊,并實(shí)現(xiàn)其它預(yù)期成果(如獲得發(fā)明專利等)。
2. 解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)和關(guān)鍵問題,分析并保存實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整有效,滿足可追溯性;
3. 負(fù)責(zé)注冊前產(chǎn)品的性能研究資料、生產(chǎn)工藝研究資料及臨床研究等試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施和報(bào)告的編寫;
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的編寫,包括綜述、工藝文件等體系相關(guān)資料編寫;
5. 組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化,指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn);
6. 為產(chǎn)品推廣、售后和技術(shù)支持資料的編寫及講解,提供技術(shù)支持;
7. 嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度和保密制度,與其它部門和相關(guān)人員保持良好的溝通;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或衛(wèi)生檢驗(yàn)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2. 從事膠體金研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗(yàn),或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格,有完整的POCT試劑研發(fā)、生產(chǎn)和注冊經(jīng)歷者優(yōu)先;
3. 熟悉體外診斷試劑法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系;
4. 具有良好的英語讀寫能力及文獻(xiàn)檢索能力;

5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、高效,能承受較強(qiáng)的工作壓力。

職位福利:健身俱樂部、免費(fèi)班車、提供食宿

工作地點(diǎn)

北京順義區(qū)柏定生物東盈路11號(hào)

職位發(fā)布者

沈女士/HR

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公司Logo柏定生物
柏定生物創(chuàng)始于1993年,是一家專業(yè)從事臨床體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于北京順義空港C區(qū),擁有達(dá)到國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)基地和研發(fā)中心,并通過YY/T0287-2017idtISO13485:2016醫(yī)療器械專用標(biāo)準(zhǔn)和GB/T19001-2016idtISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。多年來,公司專注于臨床化學(xué)及分子診斷等領(lǐng)域,公司擁有國際一流的研發(fā)、生產(chǎn)和管理運(yùn)營團(tuán)隊(duì)。目前已有120余項(xiàng)體外診斷產(chǎn)品取得注冊證書,產(chǎn)品在參加全國外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中取得優(yōu)異成績。公司除自主研發(fā)、生產(chǎn)臨床體外診斷產(chǎn)品以外,也與國內(nèi)外著名研究機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系,引進(jìn)優(yōu)質(zhì)高新技術(shù)產(chǎn)品。我們以“科技創(chuàng)新,關(guān)愛人類健康”為企業(yè)使命,通過不斷的科學(xué)創(chuàng)新,為客戶提供專業(yè)且可靠的產(chǎn)品和服務(wù),為大眾健康保駕護(hù)航。
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