職位描述
QA檢驗醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
3.專業(yè)技能要求：工藝規(guī)程、生產(chǎn)各工序SOP熟知，溝通處理問題能力強，善于運用質(zhì)量工具解決監(jiān)督過程質(zhì)量問題。
4.工作經(jīng)驗 ：制藥及藥包材行業(yè)領(lǐng)域 1年及以上工作經(jīng)驗，適應(yīng)倒班。
5.綜合素質(zhì) ：善于溝通、協(xié)調(diào)，執(zhí)行能力強，學(xué)習(xí)和接受能力強，抗壓能力強 。
一、生產(chǎn)過程監(jiān)控
1.執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場日常巡檢, 執(zhí)行車間的質(zhì)量管控機制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司質(zhì)量標準;
2.監(jiān)督關(guān)鍵工序參數(shù)控制, 對生產(chǎn)工序進行首件檢查;
3.核查人員操作與SOP一致性, 對違規(guī)、違紀行為進行及時糾偏;
4.負責(zé)車間質(zhì)量異常情況的處理，及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。
二、批記錄管理
1.實時審核批生產(chǎn)記錄;
2.確認生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性;
3.標識記錄問題并跟蹤整改;
三、環(huán)境與設(shè)備監(jiān)督
1.監(jiān)控潔凈室環(huán)境指標（溫濕度、壓差、粒子等）;
2.檢查設(shè)備使用日志和狀態(tài)標識;
3.監(jiān)督設(shè)備清潔消毒執(zhí)行;
4.落實車間現(xiàn)場的質(zhì)量管控，5S管理、衛(wèi)生情況；
四、偏差處理
1.初步評估生產(chǎn)偏差風(fēng)險等級;
2.收集偏差初步證據(jù)資料;
3.跟蹤一般偏差的CAPA執(zhí)行;
4.負責(zé)整改措施的落實，不合格物料、不合格品的處理；
五、質(zhì)量放行
1.負責(zé)車間產(chǎn)品的抽檢及過程中控檢測，完成中間產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核；
2.匯總批生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)；
準備成品放行所需文件；
1.執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場日常巡檢, 執(zhí)行車間的質(zhì)量管控機制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司質(zhì)量標準;
2.監(jiān)督關(guān)鍵工序參數(shù)控制, 對生產(chǎn)工序進行首件檢查;
3.核查人員操作與SOP一致性, 對違規(guī)、違紀行為進行及時糾偏;
4.負責(zé)車間質(zhì)量異常情況的處理，及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。
二、批記錄管理
1.實時審核批生產(chǎn)記錄;
2.確認生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性;
3.標識記錄問題并跟蹤整改;
三、環(huán)境與設(shè)備監(jiān)督
1.監(jiān)控潔凈室環(huán)境指標（溫濕度、壓差、粒子等）;
2.檢查設(shè)備使用日志和狀態(tài)標識;
3.監(jiān)督設(shè)備清潔消毒執(zhí)行;
4.落實車間現(xiàn)場的質(zhì)量管控，5S管理、衛(wèi)生情況；
四、偏差處理
1.初步評估生產(chǎn)偏差風(fēng)險等級;
2.收集偏差初步證據(jù)資料;
3.跟蹤一般偏差的CAPA執(zhí)行;
4.負責(zé)整改措施的落實，不合格物料、不合格品的處理；
五、質(zhì)量放行
1.負責(zé)車間產(chǎn)品的抽檢及過程中控檢測，完成中間產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核；
2.匯總批生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)；
準備成品放行所需文件；
任職要求：
1.教育水平 ：?？萍耙陨蠈W(xué)歷。
2.專業(yè)知識 ：藥學(xué)、高分子材料、化工類等相關(guān)專業(yè)。3.專業(yè)技能要求：工藝規(guī)程、生產(chǎn)各工序SOP熟知，溝通處理問題能力強，善于運用質(zhì)量工具解決監(jiān)督過程質(zhì)量問題。
4.工作經(jīng)驗 ：制藥及藥包材行業(yè)領(lǐng)域 1年及以上工作經(jīng)驗，適應(yīng)倒班。
5.綜合素質(zhì) ：善于溝通、協(xié)調(diào)，執(zhí)行能力強，學(xué)習(xí)和接受能力強，抗壓能力強 。
工作地點
青島嶗山區(qū)華仁藥業(yè)東廠區(qū)
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職位發(fā)布者
鄧女士/人力經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
華仁藥業(yè)華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的，以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進行了股權(quán)變更，西安曲江新區(qū)管理委員會成為公司的實際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展，公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域，先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地，總產(chǎn)能達到9.5億袋（瓶），所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等，現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規(guī)藥品，實現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂，近年來，公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機遇，聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選，對標國內(nèi)外一流企業(yè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，充實研發(fā)管道，豐富產(chǎn)品線，增強可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底，華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項，其中發(fā)明專利授權(quán)103項。其中，全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)之一。其中，腹膜透析液產(chǎn)品市場占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐，公司先后獲得“國家重點技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項目”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽。2020年，公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會頒發(fā)的“2020全國市場質(zhì)量信用AA級（用戶滿意企業(yè)）”榮譽稱號。2022年，公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年，連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”，排名71位。未來，公司將積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略，以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐，通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉，積極推進醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局，致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。
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