職位描述
質(zhì)量控制QC主任經(jīng)理質(zhì)量控制經(jīng)理質(zhì)量控制主任QC經(jīng)理QC主任醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)本部門員工的監(jiān)督指導(dǎo)及考核，制定員工崗位職責(zé)，對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和安全管理；
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)員工起草或修訂檢驗(yàn)SOP，儀器校準(zhǔn)SOP及其他GMP文件，監(jiān)督員工嚴(yán)格按照文件及GMP要求執(zhí)行；
3.審核原始記錄，簽發(fā)報(bào)告書；
4. 負(fù)責(zé)制定或修訂物料與產(chǎn)品的檢驗(yàn)、OOS/OOT、穩(wěn)定性考察、檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、檢定菌、取樣和留樣等規(guī)程；
5. 組織評(píng)價(jià)制劑成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的貯存期、藥品的有效期提供數(shù)據(jù)；
6.監(jiān)督指導(dǎo)分析方法的轉(zhuǎn)移和確認(rèn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查工作；
7.參與GMP自檢工作；參與空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作；安排人員參與主要物料供應(yīng)商審計(jì)工作；
8.參與質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作；
9.確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、可靠性滿足法規(guī)要求；
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉制藥企業(yè)GMP實(shí)驗(yàn)室管理要求；
4.精通HPLC、GC、IR、UV等常用分析技術(shù)；具有豐富的檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
5.熟悉中國藥典等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指南要求；
6.有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力，出色的解決問題和決策能力；
7.能吃苦、責(zé)任心強(qiáng)、具備較強(qiáng)的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。
1.負(fù)責(zé)本部門員工的監(jiān)督指導(dǎo)及考核，制定員工崗位職責(zé)，對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和安全管理；
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)員工起草或修訂檢驗(yàn)SOP，儀器校準(zhǔn)SOP及其他GMP文件，監(jiān)督員工嚴(yán)格按照文件及GMP要求執(zhí)行；
3.審核原始記錄，簽發(fā)報(bào)告書；
4. 負(fù)責(zé)制定或修訂物料與產(chǎn)品的檢驗(yàn)、OOS/OOT、穩(wěn)定性考察、檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、檢定菌、取樣和留樣等規(guī)程；
5. 組織評(píng)價(jià)制劑成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的貯存期、藥品的有效期提供數(shù)據(jù)；
6.監(jiān)督指導(dǎo)分析方法的轉(zhuǎn)移和確認(rèn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查工作；
7.參與GMP自檢工作；參與空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作；安排人員參與主要物料供應(yīng)商審計(jì)工作；
8.參與質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作；
9.確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、可靠性滿足法規(guī)要求；
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉制藥企業(yè)GMP實(shí)驗(yàn)室管理要求；
4.精通HPLC、GC、IR、UV等常用分析技術(shù)；具有豐富的檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
5.熟悉中國藥典等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指南要求；
6.有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力，出色的解決問題和決策能力；
7.能吃苦、責(zé)任心強(qiáng)、具備較強(qiáng)的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
嘉林藥業(yè)北京市朝陽區(qū)雙橋東路北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
杜世海/招聘負(fù)責(zé)人
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京嘉林藥業(yè)股份有限公司公司概況北京嘉林藥業(yè)股份有限公司1998年12月在北京注冊(cè)成立。 2009年嘉林藥業(yè)已是中國制藥200強(qiáng)企業(yè)之一。公司的主營范圍為：制造化學(xué)原料藥、片劑、膠囊劑等，同時(shí)開展醫(yī)藥生物制品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；經(jīng)營本企業(yè)和成員企業(yè)產(chǎn)品及進(jìn)出口業(yè)務(wù)等。研發(fā)實(shí)力公司將技術(shù)創(chuàng)新視為企業(yè)的立命之本，高度重視新藥研發(fā)。目前研究所擁有一支以博士、碩士、高級(jí)工程師為主的數(shù)十人的科研開發(fā)隊(duì)伍，設(shè)有藥物化學(xué)合成研究室、藥物制劑研究室、藥理研究室、分析檢驗(yàn)研究室。形成了以心血管、內(nèi)分泌、抗腫瘤藥為主研方向，以他汀類調(diào)脂藥、二氫吡啶類鈣拮抗劑和口服等傳統(tǒng)制劑與現(xiàn)代緩控釋給藥系統(tǒng)并舉為特色的研發(fā)格局。自1998年建所以來已出色研制開發(fā)二類新藥八個(gè)，四類新藥近二十個(gè)，獲得新藥證書數(shù)十個(gè)，其中有阿托伐他汀鈣、咪唑斯汀等多個(gè)技術(shù)含量高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的獨(dú)家品種。生產(chǎn)質(zhì)量管理為實(shí)現(xiàn)全方位、科學(xué)化的藥品生產(chǎn)管理，公司于2000年初，先后投入五千多萬元在原廠基礎(chǔ)上建成一個(gè)符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的口服固體制劑車間、抗腫瘤藥車間、精烘包車間、與生產(chǎn)科研相配套的藥品自動(dòng)化高架倉庫、中心化驗(yàn)室等。2001年順利通過GMP認(rèn)證，2009年通過全劑型、全品種復(fù)認(rèn)證。廠區(qū)占地面積41573平方米，建筑面積13086平方米。年生產(chǎn)能力：片劑10億片，膠囊2億粒，顆粒劑500萬袋，原料藥9噸。經(jīng)過多年的不懈努力，嘉林藥業(yè)已步入規(guī)范、創(chuàng)新、高速發(fā)展的階段，為千百萬患者提供高品質(zhì)的放心藥品。專業(yè)營銷根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，嘉林藥業(yè)致力于打造一支擅長(zhǎng)心血管藥物營銷的高水準(zhǔn)專業(yè)化隊(duì)伍。建立阿樂的國內(nèi)降脂藥第一品牌，使阿樂及后續(xù)產(chǎn)品成為國內(nèi)心血管藥物市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)品牌是嘉林人的追求。公司在全國主要城市建立了30多個(gè)辦事處，擁有數(shù)百名專業(yè)銷售人員，通過組織多種形式的學(xué)術(shù)會(huì)議，加強(qiáng)了臨床醫(yī)生心腦血管相關(guān)疾病的學(xué)術(shù)交流，大大提升了基層醫(yī)生對(duì)心腦血管領(lǐng)域疾病的認(rèn)識(shí)水平及用藥的規(guī)范化水平。嘉林人福利 1、工資收入、獎(jiǎng)金收入、福利。； 2、公司班車、食堂、五險(xiǎn)一金、年休假、法定公眾休假； 3、年度體檢、補(bǔ)貼等福利。
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